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La procalcitonine comme outil pour raccourcir l'antibiothérapie en soins intensifs

15 décembre 2011 mis à jour par: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein

Impact clinique de la procalcitonine pour raccourcir le traitement antimicrobien chez les patients septiques atteints d'une infection bactérienne avérée dans un établissement de soins intensifs

Récemment, des biomarqueurs comme la procalcitonine ont été étudiés afin d'aider les médecins à diminuer la durée de l'antibiothérapie. L'objectif des enquêteurs était d'évaluer si la diminution des taux de procalcitonine pouvait être utilisée pour réduire l'antibiothérapie chez les patients gravement malades présentant une infection avérée sans risquer d'aggraver le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

État septique

Intervention / Traitement

Autre: dosage de la procalcitonine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- Sâo Paulo
  - São Paulo, Sâo Paulo, Brésil, 05641-901
    - Hospital israelita Albert Einstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

tous les patients admis en réanimation pour sepsis, sepsis sévère et choc septique avec infection confirmée microbiologiquement (sang, urine, ponction trachéale ou culture de liquide bronchoalvéolaire)

Critère d'exclusion:

début de l'antibiothérapie plus de 48 heures avant la date à laquelle les cultures ont été réalisées
patients de moins de 18 ans
grossesse connue
infections nécessitant une antibiothérapie prolongée telles qu'endocardite, abcès hépatique ou cérébral, abcès profond, médiastinite et ostéomyélite
infection grave causée par un virus, des parasites, des champignons ou une prostatite chronique
cultures négatives chez les patients suspects de sepsis, de sepsis sévère ou de choc septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
réduire la durée de l'antibiothérapie Délai: 2 années	l'objectif principal était d'évaluer si un protocole de mesure de la procalcitonine pouvait réduire la durée de l'antibiothérapie chez les patients gravement malades atteints de sepsis, de sepsis sévère et de choc septique avec infection documentée	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
mortalité toutes causes Délai: 2 années	Les critères d'évaluation secondaires étaient la mortalité hospitalière, la mortalité en USI, la durée du séjour en USI, la récurrence de l'infection initiale, l'analyse des taux de protéine C-réative ainsi que le protocole de procalcitonine et les coûts	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)