- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01494675
Procalcitonina como uma ferramenta para abreviar a antibioticoterapia na UTI
15 de dezembro de 2011 atualizado por: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Impacto clínico da procalcitonina para encurtar a terapia antimicrobiana em pacientes sépticos com infecção bacteriana comprovada em um ambiente de terapia intensiva
Recentemente, biomarcadores como a procalcitonina têm sido estudados para ajudar os médicos a diminuir a duração da antibioticoterapia.
O objetivo dos investigadores era avaliar se a diminuição dos níveis de procalcitonina poderia ser usada para reduzir a terapia antibiótica em pacientes gravemente enfermos com infecção comprovada sem risco de um desfecho pior.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sâo Paulo
-
São Paulo, Sâo Paulo, Brasil, 05641-901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva com sepse, sepse grave e choque séptico com infecção confirmada microbiologicamente (sangue, urina, aspirado traqueal ou cultura do líquido broncoalveolar)
Critério de exclusão:
- início da antibioticoterapia mais de 48 horas antes da data da realização das culturas
- pacientes com menos de 18 anos
- gravidez conhecida
- infecções que requerem terapia antibótica prolongada, como endocardite, abscesso hepático ou cerebral, abscesso profundo, mediastinite e osteomielite
- infecção grave causada por vírus, parasitas, fungos ou prostatite crônica
- culturas negativas em pacientes com suspeita de sepse, sepse grave ou choque séptico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
redução da duração da antibioticoterapia
Prazo: 2 anos
|
o objetivo primário foi avaliar se um protocolo de dosagem de procalcitonina pode reduzir a duração da antibioticoterapia em pacientes gravemente enfermos com sepse, sepse grave e choque séptico com infecção documentada
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
todos causam mortalidade
Prazo: 2 anos
|
Os desfechos secundários foram mortalidade intra-hospitalar, mortalidade na UTI, tempo de internação na UTI, recorrência da infecção inicial, análise dos níveis de proteína C reativa juntamente com o protocolo de procalcitonina e custos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCT
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