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Procalcitonina como uma ferramenta para abreviar a antibioticoterapia na UTI

15 de dezembro de 2011 atualizado por: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein

Impacto clínico da procalcitonina para encurtar a terapia antimicrobiana em pacientes sépticos com infecção bacteriana comprovada em um ambiente de terapia intensiva

Recentemente, biomarcadores como a procalcitonina têm sido estudados para ajudar os médicos a diminuir a duração da antibioticoterapia. O objetivo dos investigadores era avaliar se a diminuição dos níveis de procalcitonina poderia ser usada para reduzir a terapia antibiótica em pacientes gravemente enfermos com infecção comprovada sem risco de um desfecho pior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sâo Paulo
      • São Paulo, Sâo Paulo, Brasil, 05641-901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva com sepse, sepse grave e choque séptico com infecção confirmada microbiologicamente (sangue, urina, aspirado traqueal ou cultura do líquido broncoalveolar)

Critério de exclusão:

  • início da antibioticoterapia mais de 48 horas antes da data da realização das culturas
  • pacientes com menos de 18 anos
  • gravidez conhecida
  • infecções que requerem terapia antibótica prolongada, como endocardite, abscesso hepático ou cerebral, abscesso profundo, mediastinite e osteomielite
  • infecção grave causada por vírus, parasitas, fungos ou prostatite crônica
  • culturas negativas em pacientes com suspeita de sepse, sepse grave ou choque séptico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da duração da antibioticoterapia
Prazo: 2 anos
o objetivo primário foi avaliar se um protocolo de dosagem de procalcitonina pode reduzir a duração da antibioticoterapia em pacientes gravemente enfermos com sepse, sepse grave e choque séptico com infecção documentada
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: 2 anos
Os desfechos secundários foram mortalidade intra-hospitalar, mortalidade na UTI, tempo de internação na UTI, recorrência da infecção inicial, análise dos níveis de proteína C reativa juntamente com o protocolo de procalcitonina e custos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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