神経集中治療における末梢に挿入された中心静脈カテーテルと中央に挿入された中心静脈カテーテル (PICNIC)
2015年8月3日 更新者：Jeffrey J Fletcher、University of Michigan
神経集中治療室における末梢挿入と中央挿入の中心静脈カテーテルの第 III 相試験
研究者らは、神経集中治療室の患者における中心静脈カテーテルと末梢静脈カテーテルの合併症を比較することを目指しています。
研究の仮説は、末梢に挿入されたカテーテルは、静脈血栓症による合併症の累積が多いというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- University of Michigan Health System
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
- Bronson Methodist Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、神経 ICU に入院し、標準治療として de novo 中心静脈カテーテルを必要とし、ダブル ルーメン 5f PICC または CICVC (トリプル ルーメン、7f) が適応として許容されるすべての患者。
- 患者の生存が期待され、少なくとも 7 日間は中心静脈カテーテルが必要です。
除外基準:
- 囚人
- 18歳未満
- -ICU 7日目より前に死亡またはケアを中止することが予想される
- 緊急の中心静脈カテーテルが必要
- 菌血症の疑い
- 過去 30 日以内の最近の中心静脈カテーテル
- CICVC または PICC ラインのベッドサイド配置の候補ではない患者
- クレアチニン値が 3.0 mg/dL (265.2 m mol/L) を超える腎不全の患者、または血液透析を受けている患者
- 長期の抗生物質療法のために中心静脈カテーテルを必要とする患者\
- 治療を担当する臨床医が明らかに特定のタイプのカテーテルを必要としていると感じている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PICCライン（末梢）
ピックラインの配置
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末梢挿入中心静脈カテーテルの留置
中心に挿入された中心静脈カテーテルの留置
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アクティブコンパレータ：CICVC（中央挿入）
中心に挿入された中心静脈カテーテルの配置
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末梢挿入中心静脈カテーテルの留置
中心に挿入された中心静脈カテーテルの留置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡またはカテーテル関連大静脈血栓症の複合
時間枠：15日間
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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退院までのカテーテル関連合併症の累積
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey J Fletcher, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00050032
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