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Cateteri venosi centrali inseriti perifericamente contro inseriti centralmente nella terapia intensiva neurologica (PICNIC)

3 agosto 2015 aggiornato da: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan

Uno studio di fase III sui cateteri venosi centrali inseriti perifericamente rispetto a quelli inseriti centralmente nell'unità di terapia intensiva neurologica

Gli investigatori mirano a confrontare le complicanze tra cateteri venosi centrali inseriti centralmente e perifericamente nei pazienti dell'unità di terapia intensiva neurologica. L'ipotesi di studio è che i cateteri inseriti perifericamente avranno più complicanze cumulative dovute alla trombosi venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • University of Michigan Health System
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
        • Bronson Methodist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti di età > 18 anni, ricoverati in terapia intensiva neurologica che richiedono un catetere venoso centrale de novo come standard di cura e in cui un PICC a doppio lume 5f o CICVC (triplo lume, 7f) sono accettabili per l'indicazione.
  • si deve prevedere che i pazienti sopravvivano e necessitino di un catetere venoso centrale per almeno 7 giorni.

Criteri di esclusione:

  • prigioniero
  • età < 18 anni
  • si prevede di morire o di sospendere le cure prima del 7° giorno di terapia intensiva
  • che richiedono un catetere venoso centrale emergente
  • sospetta batteriemia
  • recente catetere venoso centrale negli ultimi 30 giorni
  • pazienti che non sono candidati per il posizionamento al capezzale di una linea CICVC o PICC
  • pazienti con insufficienza renale con livelli di creatinina superiori a 3,0 mg/dL (265,2 m mol/L) o sottoposti a emodialisi
  • pazienti che necessitano di un catetere venoso centrale per terapia antibiotica prolungata\
  • paziente che il medico curante ritiene chiaramente abbia bisogno di un particolare tipo di catetere rispetto all'altro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Linea PICC (periferica)
posizionamento di una linea picc
Procedura: Catetere venoso centrale
Posizionamento di un catetere venoso centrale inserito perifericamente
Procedura: Catetere venoso centrale
Posizionamento di un catetere venoso centrale inserito centralmente
Comparatore attivo: CICVC (inserimento centrale)
posizionamento di un catetere venoso centrale inserito centralmente
Procedura: Catetere venoso centrale
Posizionamento di un catetere venoso centrale inserito perifericamente
Procedura: Catetere venoso centrale
Posizionamento di un catetere venoso centrale inserito centralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il composito di morte o trombosi delle grandi vene correlata al catetere
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze cumulative correlate al catetere fino alla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00050032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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