Cateteres Venosos Centrais de Inserção Periférica Versus de Inserção Central na Terapia Intensiva Neurológica (PICNIC)
3 de agosto de 2015 atualizado por: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan
Um Estudo de Fase III de Cateteres Venosos Centrais de Inserção Periférica versus Inserção Central na Unidade de Terapia Intensiva Neurológica
Os investigadores pretendem comparar as complicações entre cateteres venosos centrais de inserção central e periférica em pacientes de unidade de terapia intensiva neurológica.
A hipótese do estudo é que os cateteres de inserção periférica terão mais complicações cumulativas devido à trombose venosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- University of Michigan Health System
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Bronson Methodist Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com idade > 18, admitidos na UTI neurológica que requerem um cateter venoso central de novo como padrão de cuidado e nos quais um PICC 5f de duplo lúmen ou CICVC (lúmen triplo, 7f) são aceitáveis para a indicação.
- deve-se esperar que os pacientes sobrevivam e precisem de um cateter venoso central por pelo menos 7 dias.
Critério de exclusão:
- prisioneiro
- idade < 18
- espera-se que morra ou tenha cuidados retirados antes do dia 7 da UTI
- necessitando de um cateter venoso central emergente
- suspeita de bacteremia
- cateter venoso central recente nos últimos 30 dias
- pacientes que não são candidatos à colocação à beira do leito de uma linha CICVC ou PICC
- pacientes com insuficiência renal com nível de creatinina maior que 3,0 mg/dL (265,2 mmol/L) ou que estavam em hemodiálise
- pacientes que necessitam de cateter venoso central para antibioticoterapia prolongada\
- paciente que o médico assistente sente claramente que precisa de um tipo específico de cateter em detrimento de outro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Linha PICC (perifericamente)
colocação de uma linha picc
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Colocação de cateter venoso central de inserção periférica
Colocação de um cateter venoso central de inserção central
|
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Comparador Ativo: CICVC (inserção central)
colocação de um cateter venoso central de inserção central
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Colocação de cateter venoso central de inserção periférica
Colocação de um cateter venoso central de inserção central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O composto de morte ou trombose venosa grande relacionada a cateter
Prazo: 15 dias
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações cumulativas relacionadas ao cateter até a alta
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00050032
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