神经重症监护中的外周插入与中心插入中心静脉导管 (PICNIC)
2015年8月3日 更新者：Jeffrey J Fletcher、University of Michigan
神经重症监护病房外周插入与中心插入中心静脉导管的 III 期研究
研究人员旨在比较神经重症监护病房患者的中央和外周插入中心静脉导管的并发症。
研究假设是外周插入的导管会因静脉血栓形成而产生更多的累积并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48103
- University of Michigan Health System
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Kalamazoo、Michigan、美国、49001
- Bronson Methodist Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄 > 18 岁、入住神经病学 ICU 的患者都需要新的中心静脉导管作为护理标准，并且双腔 5f PICC 或 CICVC（三腔，7f）对于适应症是可接受的。
- 患者必须预计能够存活并且需要中心静脉导管至少 7 天。
排除标准：
- 囚犯
- 年龄 < 18
- 预计在 ICU 第 7 天之前死亡或停止接受治疗
- 需要紧急中心静脉导管
- 疑似菌血症
- 最近 30 天内最近的中心静脉导管
- 不适合床边放置 CICVC 或 PICC 管线的患者
- 肌酐水平大于 3.0 mg/dL (265.2 m mol/L) 或正在接受血液透析的肾功能不全患者
- 需要中心静脉导管进行长期抗生素治疗的患者\
- 治疗临床医生明显认为需要一种特定类型的导管而不是另一种的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PICC线（周边）
放置 picc 线
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外周插入中心静脉导管的放置
中央插入中心静脉导管的放置
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有源比较器：CICVC（中心插入）
中央插入中心静脉导管的放置
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外周插入中心静脉导管的放置
中央插入中心静脉导管的放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡或导管相关大静脉血栓形成的复合
大体时间：15天
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院前累积的导管相关并发症
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey J Fletcher, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00050032
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