Catéteres venosos centrales de inserción periférica frente a catéteres venosos centrales de inserción central en la unidad de cuidados intensivos neurológicos (PICNIC)
3 de agosto de 2015 actualizado por: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan
Un estudio de fase III de catéteres venosos centrales insertados periféricamente versus insertados centralmente en la unidad de cuidados intensivos neurológicos
El objetivo de los investigadores es comparar las complicaciones entre los catéteres venosos centrales insertados de forma central y periférica en pacientes de la unidad de cuidados intensivos neurológicos.
La hipótesis del estudio es que los catéteres de inserción periférica tendrán más complicaciones acumuladas por trombosis venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- University of Michigan Health System
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Bronson Methodist Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes mayores de 18 años, admitidos en la UCI neurológica que requieren un catéter venoso central de novo como estándar de atención y en los que un PICC de doble luz 5f o CICVC (triple luz, 7f) son aceptables para la indicación.
- se debe esperar que los pacientes sobrevivan y necesiten un catéter venoso central durante al menos 7 días.
Criterio de exclusión:
- prisionero
- edad < 18
- se espera que muera o que se le retire la atención antes del día 7 de la UCI
- que requiere un catéter venoso central emergente
- sospecha de bacteriemia
- Catéter venoso central reciente en los últimos 30 días.
- pacientes que no son candidatos para la colocación al lado de la cama de una línea CICVC o PICC
- pacientes con insuficiencia renal con nivel de creatinina superior a 3,0 mg/dL (265,2 m mol/L) o que estaban en hemodiálisis
- pacientes que requieren un catéter venoso central para la terapia antibiótica prolongada\
- paciente que el médico tratante siente claramente que necesita un tipo particular de catéter sobre el otro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Línea PICC (Periféricamente)
colocación de una línea picc
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Colocación de un catéter venoso central de inserción periférica
Colocación de un catéter venoso central de inserción central
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Comparador activo: CICVC (inserción central)
colocación de un catéter venoso central de inserción central
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Colocación de un catéter venoso central de inserción periférica
Colocación de un catéter venoso central de inserción central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El compuesto de muerte o trombosis de vena grande relacionada con catéter
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicaciones acumuladas relacionadas con el catéter hasta el alta
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00050032
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