Катетеры, установленные периферически, по сравнению с центральными венозными катетерами в неврологической интенсивной терапии (PICNIC)
3 августа 2015 г. обновлено: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan
Исследование фазы III периферически установленных катетеров по сравнению с центрально установленными центральными венозными катетерами в неврологическом отделении интенсивной терапии
Целью исследователей является сравнение осложнений между центральными и периферическими центральными венозными катетерами у пациентов отделений неврологической интенсивной терапии.
Гипотеза исследования состоит в том, что катетеры, вставленные периферически, будут иметь больше кумулятивных осложнений из-за венозного тромбоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
- University of Michigan Health System
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте > 18 лет, поступившие в неврологическое отделение интенсивной терапии, которым требуется установка центрального венозного катетера de novo в качестве стандарта лечения, и которым по показаниям приемлемы двухпросветные 5f PICC или CICVC (трехпросветные, 7f).
- следует ожидать, что пациенты выживут и им потребуется центральный венозный катетер как минимум на 7 дней.
Критерий исключения:
- заключенный
- возраст < 18
- ожидается смерть или отмена лечения до 7-го дня в отделении интенсивной терапии
- требуется неотложная установка центрального венозного катетера
- подозрение на бактериемию
- недавний центральный венозный катетер в течение последних 30 дней
- пациенты, которые не являются кандидатами на размещение у постели больного линии CICVC или PICC
- пациенты с почечной недостаточностью с уровнем креатинина более 3,0 мг/дл (265,2 ммоль/л) или находящиеся на гемодиализе
- пациентам, которым требуется центральный венозный катетер для длительной антибактериальной терапии.
- пациент, который, по мнению лечащего врача, явно нуждается в одном конкретном типе катетера, а не в другом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линия PICC (периферийно)
размещение линии picc
|
Постановка периферически вводимого центрального венозного катетера
Установка центрально вставленного центрального венозного катетера
|
|
Активный компаратор: CICVC (центральная вставка)
установка центрально вставленного центрального венозного катетера
|
Постановка периферически вводимого центрального венозного катетера
Установка центрально вставленного центрального венозного катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сочетание смерти или тромбоза крупных вен, связанного с катетером
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупное количество осложнений, связанных с катетером, до выписки
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00050032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .