Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifert innsatt versus sentralt innsatt sentrale venekatetre i nevrologisk intensivbehandling (PICNIC)

3. august 2015 oppdatert av: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan

En fase III-studie av perifert innsatte versus sentralt innsatte sentrale venekatetre på nevrologisk intensivavdeling

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne komplikasjoner mellom sentralt og perifert innsatt sentrale venekatetre hos pasienter med nevrologisk intensivavdeling. Studiens hypotese er at perifert innsatt katetre vil ha flere kumulative komplikasjoner på grunn av venøs trombose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
        • University of Michigan Health System
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
        • Bronson Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter > 18 år, innlagt på den nevrologiske intensivavdelingen som trenger et de novo sentralt venekateter som standardbehandling og hvor en dobbel lumen 5f PICC eller CICVC (trippel lumen, 7f) er akseptabel for indikasjonen.
  • pasientene må forventes å overleve og trenger sentralt venekateter i minst 7 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • fange
  • alder <18
  • forventes å dø eller få behandlingen trukket tilbake før ICU dag 7
  • krever et emergent sentralt venekateter
  • mistenkt bakteriemi
  • nylig sentralt venekateter i løpet av de siste 30 dagene
  • pasienter som ikke er en kandidat for sengeplassering av verken en CICVC- eller PICC-linje
  • pasienter med nyresvikt med kreatininnivå høyere enn 3,0 mg/dL (265,2 m mol/L) eller som var under hemodialyse
  • pasienter som trenger et sentralt venekateter for langvarig antibiotikabehandling\
  • pasienten som behandlende kliniker føler helt klart trenger den ene typen kateter fremfor den andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PICC-linje (perifert)
plassering av en bildelinje
Fremgangsmåte: Sentralt venekateter
Plassering av et perifert innsatt sentralt venekateter
Fremgangsmåte: Sentralt venekateter
Plassering av sentralt innsatt sentralt venekateter
Aktiv komparator: CICVC (sentral innsetting)
plassering av et sentralt innsatt sentralt venekateter
Fremgangsmåte: Sentralt venekateter
Plassering av et perifert innsatt sentralt venekateter
Fremgangsmåte: Sentralt venekateter
Plassering av sentralt innsatt sentralt venekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetningen av død eller kateterrelatert stor venetrombose
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulative kateterrelaterte komplikasjoner frem til utskrivning
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00050032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere