Perifeerisesti asennetut vs. keskuslaskimokatetrit neurologisessa tehohoidossa (PICNIC)
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan
Vaiheen III tutkimus perifeerisesti asennetuista ja keskitetysti asennetuista keskuslaskimokatetrista neurologisessa tehohoitoyksikössä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan keskuslaskimokatetrien ja perifeerisesti asetettujen keskuslaskimokatetrien välisiä komplikaatioita neurologisten tehohoitoyksiköiden potilailla.
Tutkimuksen hypoteesi on, että perifeerisesti asetetuilla katetrilla on enemmän kumulatiivisia komplikaatioita laskimotromboosin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- University of Michigan Health System
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu neurologiselle teho-osastolle ja jotka tarvitsevat de novo keskuslaskimokatetrin hoidon perushoitona ja joissa kaksinkertainen luumen 5f PICC tai CICVC (kolmoisluumen, 7f) hyväksytään indikaatioon.
- potilaiden on odotettava selviävän hengissä ja tarvitsevan keskuslaskimokatetrin vähintään 7 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- vanki
- ikä < 18
- odotetaan kuolevan tai hoidon lopettavan ennen tehohoitopäivää 7
- vaativat esiintulevan keskuslaskimokatetrin
- epäilty bakteremia
- äskettäinen keskuslaskimokatetri viimeisten 30 päivän aikana
- potilaat, jotka eivät ole ehdolla CICVC- tai PICC-linjan vuodepaikkaan
- potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipitoisuus yli 3,0 mg/dl (265,2 mmol/l) tai jotka olivat hemodialyysissä
- potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetria pitkäaikaiseen antibioottihoitoon\
- potilas, jonka hoitava kliinikko tarvitsee selvästi yhden tietyntyyppisen katetrin toisen sijaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PICC-linja (perifeerisesti)
kuvaviivan sijoittaminen
|
Perifeerisesti asennetun keskuslaskimokatetrin asettaminen
Keskitetyn keskuslaskimokatetrin asettaminen
|
|
Active Comparator: CICVC (keskisyöttö)
keskitetyn keskuslaskimokatetrin asettaminen
|
Perifeerisesti asennetun keskuslaskimokatetrin asettaminen
Keskitetyn keskuslaskimokatetrin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolemaan tai katetriin liittyvän suurilaskimotromboosin yhdistelmä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetriin liittyvät kumulatiiviset komplikaatiot kotiutukseen asti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00050032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .