Cewniki do żył centralnych wprowadzane obwodowo a centralnie wprowadzane w intensywnej terapii neurologicznej (PICNIC)
3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan
Badanie fazy III cewników do żył centralnych wprowadzanych obwodowo i centralnie na oddziale intensywnej terapii neurologicznej
Badacze mają na celu porównanie powikłań między cewnikami wprowadzonymi centralnie i obwodowo u pacjentów oddziałów intensywnej terapii neurologicznej.
Hipotezą badawczą jest to, że cewniki wprowadzone obwodowo będą miały więcej kumulatywnych powikłań z powodu zakrzepicy żylnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
- University of Michigan Health System
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, przyjmowani na OIT neurologiczny, którzy wymagają standardowego cewnika do żyły centralnej de novo i u których dopuszczalne jest dwukanałowe 5f PICC lub CICVC (potrójne światło, 7f).
- należy oczekiwać, że pacjenci przeżyją i będą potrzebować cewnika do żyły centralnej przez co najmniej 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
- więzień
- wiek < 18 lat
- oczekuje się śmierci lub wycofania opieki przed 7. dniem pobytu na OIT
- wymaga wyłaniającego się cewnika do żyły centralnej
- podejrzenie bakteriemii
- niedawny cewnik do żyły centralnej w ciągu ostatnich 30 dni
- pacjentów, którzy nie są kandydatami do umieszczenia przy łóżku linii CICVC lub PICC
- pacjenci z niewydolnością nerek ze stężeniem kreatyniny większym niż 3,0 mg/dl (265,2 mmol/l) lub poddawani hemodializie
- pacjenci wymagający cewnika do żyły centralnej w celu długotrwałej antybiotykoterapii\
- pacjenta, który według lekarza prowadzącego wyraźnie potrzebuje jednego konkretnego typu cewnika zamiast drugiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Linia PICC (obwodowa)
umieszczenie linii picc
|
Założenie cewnika do żyły centralnej wprowadzonej obwodowo
Założenie centralnie wprowadzonego cewnika do żyły centralnej
|
|
Aktywny komparator: CICVC (centralne wprowadzenie)
założenie centralnie wprowadzonego cewnika do żyły centralnej
|
Założenie cewnika do żyły centralnej wprowadzonej obwodowo
Założenie centralnie wprowadzonego cewnika do żyły centralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Połączenie śmierci lub zakrzepicy dużych żył związanej z cewnikiem
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowane powikłania związane z cewnikiem aż do wypisu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00050032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .