이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경 집중 치료에서 말초 삽입 대 중앙 삽입 중심 정맥 카테터 (PICNIC)

2015년 8월 3일 업데이트: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan

신경 집중 치료실에서 말초 삽입 대 중앙 삽입 중심 정맥 카테터의 III상 연구

연구자들은 신경과 중환자실 환자에서 중추 및 말초 삽입 중심정맥 카테터 간의 합병증을 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구 가설은 말초에 삽입된 카테터가 정맥 혈전증으로 인해 더 많은 누적 합병증을 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • University of Michigan Health System
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Bronson Methodist Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이가 18세 이상이고 신경학적 ICU에 입원한 모든 환자로서 de novo 중앙 정맥 카테터가 치료 표준으로 필요하고 이중 루멘 5f PICC 또는 CICVC(트리플 루멘, 7f)가 적응증에 허용됩니다.
  • 환자는 생존할 것으로 예상되어야 하며 적어도 7일 동안 중심 정맥 카테터가 필요합니다.

제외 기준:

  • 죄인
  • 18세 미만
  • ICU 7일차 이전에 사망하거나 치료가 중단될 것으로 예상되는 경우
  • 응급 중심 정맥 카테터가 필요한 경우
  • 균혈증 의심
  • 최근 30일 이내의 중심 정맥 카테터
  • CICVC 또는 PICC 라인의 침상 배치 후보가 아닌 환자
  • 크레아티닌 수치가 3.0mg/dL(265.2mmol/L) 이상이거나 혈액 투석을 받는 신부전 환자
  • 장기간의 항생제 치료를 위해 중심정맥 카테터가 필요한 환자\
  • 치료하는 임상의가 다른 카테터보다 특정 유형의 카테터가 더 필요하다고 분명히 느끼는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PICC 라인(주변)
picc 라인 배치
절차: 중앙 정맥 카테터
말초 삽입 중심 정맥 카테터 배치
절차: 중앙 정맥 카테터
중앙에 삽입된 중심 정맥 카테터의 배치
활성 비교기: CICVC(중앙 삽입)
중앙에 삽입된 중심 정맥 카테터의 배치
절차: 중앙 정맥 카테터
말초 삽입 중심 정맥 카테터 배치
절차: 중앙 정맥 카테터
중앙에 삽입된 중심 정맥 카테터의 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망 또는 카테터 관련 대정맥 혈전증의 복합
기간: 15 일
15 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원까지 누적 카테터 관련 합병증
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00050032

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정맥 혈전증에 대한 임상 시험

중앙 정맥 카테터에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다