Cathéters veineux centraux à insertion périphérique versus à insertion centrale en soins intensifs neurologiques (PICNIC)
3 août 2015 mis à jour par: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan
Une étude de phase III comparant les cathéters veineux centraux à insertion périphérique et à insertion centrale dans l'unité de soins intensifs neurologiques
Les chercheurs visent à comparer les complications entre les cathéters veineux centraux à insertion centrale et périphérique chez les patients des unités de soins intensifs neurologiques.
L'hypothèse de l'étude est que les cathéters à insertion périphérique auront plus de complications cumulatives dues à la thrombose veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- University of Michigan Health System
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
- Bronson Methodist Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients âgés de plus de 18 ans, admis aux soins intensifs neurologiques qui ont besoin d'un cathéter veineux central de novo comme norme de soins et dans lesquels un PICC ou CICVC à double lumière 5f (triple lumière, 7f) sont acceptables pour l'indication.
- les patients doivent pouvoir survivre et avoir besoin d'un cathéter veineux central pendant au moins 7 jours.
Critère d'exclusion:
- prisonnier
- âge < 18
- devrait mourir ou se faire retirer les soins avant le jour 7 de l'USI
- nécessitant un cathéter veineux central d'urgence
- suspicion de bactériémie
- cathéter veineux central récent au cours des 30 derniers jours
- les patients qui ne sont pas candidats au placement au chevet d'une ligne CICVC ou PICC
- patients insuffisants rénaux avec taux de créatinine supérieur à 3,0 mg/dL (265,2 m mol/L) ou sous hémodialyse
- patients nécessitant un cathéter veineux central pour une antibiothérapie prolongée\
- patient qui, selon le clinicien traitant, a clairement besoin d'un type particulier de cathéter plutôt que d'un autre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ligne PICC (périphérique)
placement d'une ligne picc
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Pose d'un cathéter veineux central à insertion périphérique
Pose d'un cathéter veineux central à insertion centrale
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Comparateur actif: CICVC (insertion centrale)
mise en place d'un cathéter veineux central à insertion centrale
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Pose d'un cathéter veineux central à insertion périphérique
Pose d'un cathéter veineux central à insertion centrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le composite de la mort ou de la thrombose veineuse large liée au cathéter
Délai: 15 jours
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications cumulatives liées au cathéter jusqu'à la sortie
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2011
Première publication (Estimation)
20 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00050032
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