Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifert indlagte versus centralt indsatte centrale venekatetre i den neurologiske intensivafdeling (PICNIC)

3. august 2015 opdateret af: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan

Et fase III-studie af perifert indsatte versus centralt indsatte centrale venekatetre på den neurologiske intensivafdeling

Efterforskerne sigter mod at sammenligne komplikationerne mellem centralt og perifert indlagte centrale venekatetre hos patienter med neurologiske intensivafdelinger. Studiehypotesen er, at perifert indsatte katetre vil have flere kumulative komplikationer på grund af venøs trombose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • University of Michigan Health System
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
        • Bronson Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter i alderen > 18, indlagt på neurologisk intensivafdeling, som har behov for et de novo centralt venekateter som standardbehandling, og hvor et dobbeltlumen 5f PICC eller CICVC (tredobbelt lumen, 7f) er acceptabelt for indikationen.
  • patienterne må forventes at overleve og have behov for et centralt venekateter i mindst 7 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • fange
  • alder <18
  • forventes at dø eller få trukket pleje tilbage inden intensivafdelingen dag 7
  • kræver et emergent centralt venekateter
  • mistanke om bakteriemi
  • nyligt centralt venekateter inden for de sidste 30 dage
  • patienter, der ikke er kandidater til sengekantsplacering af enten en CICVC- eller PICC-linje
  • patienter med nyreinsufficiens med et kreatininniveau på over 3,0 mg/dL (265,2 m mol/L), eller som var i hæmodialyse
  • patienter, der har behov for et centralt venekateter til langvarig antibiotikabehandling\
  • patient, som den behandlende kliniker føler klart har brug for en bestemt type kateter frem for den anden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PICC-linje (perifert)
placering af en picc linje
Procedure: Centralt venekateter
Placering af et perifert indsat centralt venekateter
Procedure: Centralt venekateter
Placering af et centralt indsat centralt venekateter
Aktiv komparator: CICVC (central indsættelse)
placering af et centralt indsat centralt venekateter
Procedure: Centralt venekateter
Placering af et perifert indsat centralt venekateter
Procedure: Centralt venekateter
Placering af et centralt indsat centralt venekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensætningen af ​​dødsfald eller kateterrelateret trombose i stor vene
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulative kateterrelaterede komplikationer indtil udskrivning
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (Skøn)

20. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00050032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med Centralt venekateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner