Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Peripher eingeführte versus zentral eingeführte zentralvenöse Katheter in der neurologischen Intensivmedizin (PICNIC)

3. August 2015 aktualisiert von: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan

Eine Phase-III-Studie zu peripher eingeführten versus zentral eingeführten zentralen Venenkathetern auf der neurologischen Intensivstation

Ziel der Forscher ist es, die Komplikationen zwischen zentral und peripher gelegten zentralvenösen Kathetern bei neurologischen Intensivpatienten zu vergleichen. Die Studienhypothese ist, dass peripher eingeführte Katheter mehr kumulative Komplikationen aufgrund von Venenthrombosen haben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • University of Michigan Health System
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
        • Bronson Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten im Alter von > 18 Jahren, die auf der neurologischen Intensivstation aufgenommen wurden und einen zentralvenösen De-novo-Katheter als Behandlungsstandard benötigen und bei denen ein PICC mit zwei Lumen 5f oder CICVC (dreilumig, 7f) für die Indikation akzeptabel ist.
  • die Patienten müssen voraussichtlich überleben und benötigen einen zentralen Venenkatheter für mindestens 7 Tage.

Ausschlusskriterien:

  • Häftling
  • Alter < 18
  • voraussichtlich vor dem 7. Tag der Intensivstation sterben oder die Versorgung eingestellt wird
  • einen zentralvenösen Notfallkatheter benötigen
  • Verdacht auf Bakteriämie
  • neuer zentralvenöser Katheter innerhalb der letzten 30 Tage
  • Patienten, die kein Kandidat für die Platzierung am Krankenbett einer CICVC- oder PICC-Leitung sind
  • Patienten mit Niereninsuffizienz mit einem Kreatininwert von mehr als 3,0 mg/dl (265,2 mmol/l) oder Patienten, die sich einer Hämodialyse unterzogen
  • Patienten, die einen zentralen Venenkatheter für eine längere Antibiotikatherapie benötigen\
  • Patient, der nach Ansicht des behandelnden Arztes eindeutig einen bestimmten Kathetertyp gegenüber dem anderen benötigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PICC-Leitung (peripher)
Platzierung einer Picc-Leitung
Verfahren: Zentralvenöser Katheter
Anlage eines peripher eingeführten zentralvenösen Katheters
Verfahren: Zentralvenöser Katheter
Anlage eines zentral eingeführten zentralvenösen Katheters
Aktiver Komparator: CICVC (zentrale Einfügung)
Platzierung eines zentral eingeführten zentralen Venenkatheters
Verfahren: Zentralvenöser Katheter
Anlage eines peripher eingeführten zentralvenösen Katheters
Verfahren: Zentralvenöser Katheter
Anlage eines zentral eingeführten zentralvenösen Katheters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Kombination aus Tod oder katheterbedingter Thrombose großer Venen
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kumulative katheterbedingte Komplikationen bis zur Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00050032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venöse Thrombose

Klinische Studien zur Zentralvenöser Katheter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren