Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferně zavedené versus centrálně zavedené centrální žilní katétry v neurologické intenzivní péči (PICNIC)

3. srpna 2015 aktualizováno: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan

Studie fáze III periferně zaváděných versus centrálně zaváděných centrálních žilních katétrů na neurologické jednotce intenzivní péče

Cílem výzkumníků je porovnat komplikace mezi centrálně a periferně zaváděnými centrálními žilními katetry u pacientů na neurologické jednotce intenzivní péče. Hypotézou studie je, že periferně zavedené katétry budou mít více kumulativních komplikací v důsledku žilní trombózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • University of Michigan Health System
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
        • Bronson Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku > 18 let, přijatí na neurologickou JIP, kteří vyžadují de novo centrální žilní katétr jako standardní péči a u nichž je pro indikaci přijatelný dvojitý lumen 5f PICC nebo CICVC (triple lumen, 7f).
  • u pacientů se musí očekávat, že přežijí a potřebují centrální žilní katétr po dobu nejméně 7 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • vězeň
  • věk < 18
  • očekává se, že zemře nebo bude péče ukončena před 7. dnem na JIP
  • vyžadující emergentní centrální žilní katétr
  • podezření na bakteriémii
  • nedávný centrální žilní katétr během posledních 30 dnů
  • pacientů, kteří nejsou kandidáty na umístění linie CICVC nebo PICC u lůžka
  • pacienti s renální insuficiencí s hladinou kreatininu vyšší než 3,0 mg/dl (265,2 m mol/l) nebo kteří podstupovali hemodialýzu
  • pacienti vyžadující centrální žilní katétr k dlouhodobé antibiotické léčbě\
  • pacient, u kterého se ošetřující lékař domnívá, že jednoznačně potřebuje jeden konkrétní typ katétru místo druhého

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Linka PICC (periferně)
umístění picc linky
Postup: Centrální žilní katétr
Umístění periferně zavedeného centrálního žilního katétru
Postup: Centrální žilní katétr
Umístění centrálně zavedeného centrálního žilního katétru
Aktivní komparátor: CICVC (centrální vložení)
umístění centrálně zavedeného centrálního žilního katétru
Postup: Centrální žilní katétr
Umístění periferně zavedeného centrálního žilního katétru
Postup: Centrální žilní katétr
Umístění centrálně zavedeného centrálního žilního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompozit smrti nebo trombózy velkých žil související s katétrem
Časové okno: 15 dní
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace související s kumulativním katetrem až do propuštění
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00050032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Klinické studie na Centrální žilní katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit