Perifert införda kontra centralt införda centrala venkatetrar i den neurologiska intensivvården (PICNIC)
3 augusti 2015 uppdaterad av: Jeffrey J Fletcher, University of Michigan
En fas III-studie av perifert införda kontra centralt införda centrala venkatetrar på den neurologiska intensivvårdsavdelningen
Utredarna syftar till att jämföra komplikationerna mellan centralt och perifert införda centrala venkatetrar hos patienter med neurologiska intensivvårdsavdelningar.
Studiehypotesen är att perifert införda katetrar kommer att få fler kumulativa komplikationer på grund av venös trombos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
- University of Michigan Health System
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter i åldern > 18, inlagda på neurologisk intensivvårdsavdelning som kräver en de novo central venkateter som standardvård och där en dubbellumen 5f PICC eller CICVC (trippellumen, 7f) är acceptabla för indikationen.
- patienterna måste förväntas överleva och behöver en central venkateter i minst 7 dagar.
Exklusions kriterier:
- fånge
- ålder <18
- förväntas dö eller få vården indragen före ICU dag 7
- kräver en emergent central venkateter
- misstänkt bakteriemi
- nyligen genomförd central venkateter under de senaste 30 dagarna
- patienter som inte är en kandidat för sängkantsplacering av antingen en CICVC- eller PICC-linje
- patienter med njurinsufficiens med kreatininnivåer högre än 3,0 mg/dL (265,2 m mol/L) eller som genomgick hemodialys
- patienter som behöver en central venkateter för långvarig antibiotikabehandling\
- patienten som den behandlande läkaren upplever behöver en speciell typ av kateter framför den andra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PICC-linje (perifert)
placering av en bildlinje
|
Placering av en perifert införd central venkateter
Placering av en centralt införd central venkateter
|
|
Aktiv komparator: CICVC (central insättning)
placering av en centralt införd central venkateter
|
Placering av en perifert införd central venkateter
Placering av en centralt införd central venkateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansättningen av dödsfall eller kateterrelaterad stor ventrombos
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kumulativa kateterrelaterade komplikationer fram till utskrivning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey J Fletcher, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2011
Första postat (Uppskatta)
20 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00050032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .