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入院後の血糖コントロールに対する糖尿病移行ツールキットの影響 (DTTK)

2016年9月12日 更新者:Deborah Wexler, MD

ウェブベースの糖尿病移行ツールキットが入院後の血糖管理に及ぼす影響

この研究の目標は、入院後の血糖管理と患者のセルフケアを改善するために、Web ベースの患者と医療提供者のコミュニケーションとリモート血糖モニタリング ツールを使用する効果と実現可能性を評価することです。 研究者らは、退院後自宅に戻ってから 4 週間にわたってこのウェブベースのツールを患者に提供すると、通常のケアと比較して血糖コントロールがより効果的になり、「ツール キット」にアクセスできる患者は血糖コントロールが改善する傾向にあるのではないかと仮説を立てています。糖尿病を自己管理し、糖尿病に関連した苦痛を軽減します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

成人入院患者全体の 12 ~ 25% が糖尿病に罹患しており、入院糖尿病患者の 30% が 1 年以内に 1 回以上再入院しています。 血糖コントロールが入院の主な理由になることはほとんどありませんが、血糖コントロール不良は入院率の上昇や、感染症、創傷治癒不良、死亡などの臨床転帰の悪化と関連しています。 入院はあらゆる種類の専門臨床医と集中的に接触するため、糖尿病患者にとって「教えられる瞬間」であると提案されているが、退院後に入院中に実施された変更の影響については十分に研究されていない。

この研究の目的は、入院患者から外来治療への移行における糖尿病管理への新しいアプローチをテストするためにランダム化比較試験を実施することです。 我々は、2型糖尿病の入院成人患者40人を通常のケアに割り当てるか、ウェブベースの患者と医療提供者のコミュニケーションおよび遠隔血糖モニタリングツール(「糖尿病移行ツールキット」)へのアクセスに割り当てる。 私たちの目的は、このツールの導入の実現可能性と、退院後の血糖コントロール、糖尿病関連のセルフケアおよび苦痛への影響を評価することです。 私たちは、退院後自宅に戻ってから 4 週間にわたってこの Web ベースのツールを患者に提供すると、通常のケアと比較してより効果的な血糖コントロールが実現し、「ツール キット」にアクセスできる患者には糖尿病が改善する傾向があるという仮説を立てています。自己管理が容易になり、糖尿病に関連した苦痛が軽減されます。 このパイロット研究の実現可能性と予備データは、病院から在宅への移行における糖尿病治療の提供を最終的に改善する可能性がある大規模な介入の基礎となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 英語を話し、英語を読めること
  • 2 型糖尿病の診断(新規および既存)
  • 内分泌内科または入院患者の糖尿病管理に関する相談による入院
  • 入院中のインスリン投与と退院後の継続計画。
  • 退院は自宅予定。
  • 6 週間の学習期間を通じて、インターネットへのアクセスと有効な電子メール アカウント。

除外基準:

  • Web ベースのシステムに接続できない、ナビゲートできない、利用できない、またはシステムを使用できる人を指定できない。
  • 特定できる外来医療提供者はいない。
  • 月経周期が続いているすべての女性の同意を得た後、尿中 hCG 検査によって妊娠が否定されます。
  • プロトロンビン時間が 15 秒を超え、アルブミンが 3 mg/dL 未満の末期肝疾患。
  • 低血糖の無自覚:患者は、血糖値が 60 mg/dL 未満の一般的な兆候(頻脈、発汗、空腹、錯乱、疲労)の感覚を欠いています。
  • 予想生存期間は 1 年未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
退院後1ヶ月間の糖尿病の通常のケア。
実験的:糖尿病移行ツールキット
退院後 1 か月間のリモート血糖モニタリングと、Web ベースの患者と医療提供者のコミュニケーション ポータルである糖尿病移行ツールキット (DTTK)。
退院後 1 か月間、リモート血糖モニタリングおよび Web ベースの患者と医療提供者のコミュニケーション ポータルである糖尿病移行ツールキット (DTTK) にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:退院から1ヶ月
退院後 30 日間の平均患者日加重血糖値 (血糖計のダウンロードから)
退院から1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の苦痛
時間枠:退院から1ヶ月
糖尿病の問題領域 (PAID) アンケートによって測定
退院から1ヶ月
糖尿病の自己管理
時間枠:退院から1ヶ月
退院から1ヶ月
計画外の再入院または救急外来受診
時間枠:退院後1ヶ月
退院後 30 日以内に任意の病院に予定外に再入院した場合。 退院後 30 日以内に任意の病院に緊急入院。
退院後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy J Wei, MD、Massachusetts General Hospital
  • 主任研究者:Deborah J Wexler, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月12日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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