Impacto de um Kit de Ferramentas de Transição de Diabetes no Controle Glicêmico Pós-Hospitalização (DTTK)
Impacto de um kit de ferramentas de transição de diabetes baseado na web no controle glicêmico pós-hospitalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes afeta 12-25% de todos os pacientes adultos hospitalizados, e 30% dos pacientes com diabetes hospitalizados apresentam uma ou mais readmissões em um ano. Embora o controle glicêmico raramente seja o principal motivo de internação, o mau controle glicêmico tem sido associado ao aumento das taxas de hospitalização e piores resultados clínicos, incluindo infecções, má cicatrização de feridas e morte. A hospitalização tem sido proposta como um "momento de ensino" para pacientes com diabetes, pois eles têm contato intensivo com uma gama completa de médicos especialistas, mas os efeitos das mudanças implementadas durante a hospitalização após a alta são pouco estudados.
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado para testar uma nova abordagem para o controle do diabetes na transição do internamento para o atendimento ambulatorial. Atribuiremos 40 pacientes adultos hospitalizados com diabetes tipo 2 aos cuidados habituais ou acesso a uma ferramenta de comunicação do provedor de paciente baseada na web e monitoramento remoto de glicose ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Nossos objetivos são avaliar a viabilidade da implementação da ferramenta, bem como o impacto no controle glicêmico pós-alta, autocuidado relacionado ao diabetes e angústia. Nossa hipótese é que fornecer aos pacientes esta ferramenta baseada na web durante um período de 4 semanas após a alta para casa resultará em um controle glicêmico mais eficaz em comparação com os cuidados habituais, e que os pacientes com acesso ao "kit de ferramentas" terão uma tendência a melhorar o diabetes autogestão e menos sofrimento relacionado ao diabetes. A viabilidade e os dados preliminares deste estudo piloto serão a base para intervenções em larga escala que podem, em última análise, melhorar a prestação de cuidados com o diabetes na transição do hospital para casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Falando inglês e capaz de ler inglês
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 (novo e pré-existente)
- Admissão hospitalar com endocrinologia ou consulta de gestão de diabetes em internamento
- Em uso de insulina durante a internação com plano de continuação após a alta.
- Alta planejada para casa.
- Acesso à internet e uma conta de e-mail ativa durante o período de estudo de 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se conectar, navegar e utilizar o sistema baseado na web ou designar alguém capaz de usar o sistema.
- Nenhum profissional de saúde ambulatorial identificável.
- Gravidez, descartada pelo teste de hCG na urina após o consentimento é obtido em todas as mulheres que continuam a ter ciclos menstruais.
- Doença hepática terminal com tempo de protrombina >15 segundos e albumina <3 mg/dL.
- Desconsciência da hipoglicemia: o paciente não tem sensação de sinais comuns de glicemia <60 mg/dL (taquicardia, diaforese, fome, confusão, fadiga).
- Sobrevida projetada <1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais para diabetes no 1º mês após a alta.
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Experimental: Kit de ferramentas de transição para diabetes
Monitoramento remoto de glicose e um portal de comunicação paciente-provedor baseado na web, o Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), no 1 mês após a alta.
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Acesso a um monitoramento remoto de glicose e um portal de comunicação do paciente com o provedor baseado na web, o Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), para o mês após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle Glicêmico
Prazo: 1 mês após a alta
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Glicose média ponderada por dia do paciente (a partir de downloads de glicosímetro) nos 30 dias após a alta
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1 mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diabetes
Prazo: 1 mês após a alta
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Medido pelo Questionário de Áreas Problemáticas em Diabetes (PAID)
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1 mês após a alta
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Autogestão do Diabetes
Prazo: 1 mês após a alta
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1 mês após a alta
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Readmissão não planejada ou visita ao pronto-socorro
Prazo: 1 mês após a alta
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Readmissão não planejada em qualquer hospital dentro de 30 dias após a alta.
Admissão no departamento de emergência em qualquer hospital dentro de 30 dias após a alta.
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1 mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011p-001573
- 5K23DK080228-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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