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Impact d'une trousse d'outils sur les transitions du diabète sur le contrôle glycémique post-hospitalisation (DTTK)

12 septembre 2016 mis à jour par: Deborah Wexler, MD

Impact d'une trousse d'outils Web sur les transitions du diabète sur le contrôle glycémique après l'hospitalisation

L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'impact et la faisabilité de l'utilisation de la communication patient-fournisseur sur le Web et d'un outil de surveillance à distance de la glycémie pour améliorer le contrôle glycémique post-hospitalisation et les soins personnels des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la fourniture aux patients de cet outil Web sur une période de 4 semaines après le congé à domicile se traduira par un contrôle glycémique plus efficace par rapport aux soins habituels, et que les patients ayant accès à la "trousse d'outils" auront tendance à améliorer l'autogestion du diabète et moins de détresse liée au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète touche 12 à 25 % de tous les patients adultes hospitalisés, et 30 % des patients diabétiques hospitalisés ont une ou plusieurs réadmissions dans l'année. Bien que le contrôle glycémique soit rarement la principale raison d'admission, un mauvais contrôle glycémique a été associé à des taux accrus d'hospitalisation et à de moins bons résultats cliniques, notamment des infections, une mauvaise cicatrisation des plaies et la mort. L'hospitalisation a été proposée comme un "moment propice à l'apprentissage" pour les patients diabétiques, car ils ont des contacts intensifs avec une gamme complète de cliniciens experts, mais les effets des changements mis en œuvre pendant l'hospitalisation après la sortie sont peu étudiés.

L'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour tester une nouvelle approche de la gestion du diabète lors de la transition des soins hospitaliers aux soins ambulatoires. Nous affecterons 40 patients adultes hospitalisés atteints de diabète de type 2 aux soins habituels ou à un outil Web de communication patient-prestataire et de surveillance à distance de la glycémie ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Nos objectifs sont d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'outil ainsi que l'impact sur le contrôle glycémique post-congé, les soins personnels liés au diabète et la détresse. Nous émettons l'hypothèse que la fourniture aux patients de cet outil Web sur une période de 4 semaines après le congé à domicile se traduira par un contrôle glycémique plus efficace par rapport aux soins habituels, et que les patients ayant accès à la « trousse d'outils » auront tendance à améliorer leur diabète. l'autogestion et moins de détresse liée au diabète. La faisabilité et les données préliminaires de cette étude pilote constitueront la base d'interventions à plus grande échelle qui pourraient en fin de compte améliorer la prestation des soins du diabète lors de la transition de l'hôpital au domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Parlant anglais et capable de lire l'anglais
  • Diagnostic du diabète de type 2 (nouveau et préexistant)
  • Admission à l'hôpital avec consultation d'endocrinologie ou de gestion du diabète en milieu hospitalier
  • Sous insuline pendant l'hospitalisation avec plan de poursuite à la sortie.
  • Décharge prévue à domicile.
  • Accès à Internet et à un compte de messagerie actif tout au long de la période d'étude de 6 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de se connecter, de naviguer et d'utiliser le système Web, ou de désigner une personne capable d'utiliser le système.
  • Aucun fournisseur de soins de santé ambulatoire identifiable.
  • Grossesse, écartée par test urinaire hCG après obtention du consentement chez toutes les femmes qui continuent à avoir des cycles menstruels.
  • Maladie hépatique en phase terminale avec temps de prothrombine > 15 secondes et albumine < 3 mg/dL.
  • Inconscience de l'hypoglycémie : le patient ne ressent pas les signes courants de glycémie < 60 mg/dL (tachycardie, diaphorèse, faim, confusion, fatigue).
  • Survie projetée <1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels pour le diabète dans le 1 mois après la sortie.
Expérimental: Trousse d'outils pour les transitions du diabète
Surveillance à distance de la glycémie et portail de communication patient-prestataire en ligne, le Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), dans le mois suivant la sortie.
Autre: Trousse d'outils pour les transitions du diabète
Accès à une surveillance à distance de la glycémie et à un portail de communication patient-prestataire en ligne, le Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), pour le mois suivant la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 1 mois à compter de la sortie
Glycémie moyenne pondérée par jour-patient (d'après les téléchargements de glucomètre) au cours des 30 jours suivant la sortie
1 mois à compter de la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète Détresse
Délai: 1 mois à compter de la sortie
Mesuré par le questionnaire sur les zones problématiques du diabète (PAID)
1 mois à compter de la sortie
Autogestion du diabète
Délai: 1 mois à compter de la sortie
1 mois à compter de la sortie
Réadmission non planifiée ou visite à l'urgence
Délai: 1 mois après la sortie
Réadmission non planifiée dans n'importe quel hôpital dans les 30 jours suivant la sortie. Admission aux urgences de tout hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.
1 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Deborah Wexler, MD

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2011

Première publication (Estimation)

20 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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