Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een toolkit voor diabetesovergangen op de glykemische controle na ziekenhuisopname (DTTK)

12 september 2016 bijgewerkt door: Deborah Wexler, MD

Impact van een webgebaseerde toolkit voor diabetesovergangen op de glykemische controle na ziekenhuisopname

Het doel van dit onderzoek is om de impact en haalbaarheid te evalueren van het gebruik van webgebaseerde communicatie tussen patiënt en zorgverlener en een hulpmiddel voor glucosemonitoring op afstand om de glykemische controle na ziekenhuisopname en de zelfzorg van de patiënt te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat het aanbieden van deze webgebaseerde tool aan patiënten gedurende een periode van 4 weken na ontslag naar huis zal resulteren in een effectievere glykemische controle in vergelijking met gebruikelijke zorg, en dat patiënten met toegang tot de "toolkit" een trend zullen hebben naar verbeterde zelfmanagement van diabetes en minder diabetesgerelateerde stress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes treft 12-25% van alle volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, en 30% van de diabetespatiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, krijgt binnen een jaar een of meer heropnames. Hoewel glykemische controle zelden de belangrijkste reden voor opname is, wordt een slechte glykemische controle in verband gebracht met meer ziekenhuisopnames en slechtere klinische resultaten, waaronder infecties, slechte wondgenezing en overlijden. Ziekenhuisopname is voorgesteld als een "leermoment" voor patiënten met diabetes, aangezien ze intensief contact hebben met een hele reeks deskundige clinici, maar de effecten van veranderingen die tijdens ziekenhuisopname na ontslag worden doorgevoerd, zijn slecht bestudeerd.

Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om een ​​nieuwe benadering van diabetesmanagement te testen bij de overgang van intramurale naar poliklinische zorg. We zullen 40 in het ziekenhuis opgenomen volwassen patiënten met diabetes type 2 toewijzen aan gebruikelijke zorg of toegang tot een webgebaseerde tool voor communicatie tussen patiënt en zorgverlener en glucosemonitoring op afstand ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Ons doel is om de haalbaarheid van de implementatie van de tool te evalueren, evenals de impact op de glykemische controle na ontslag, diabetesgerelateerde zelfzorg en leed. We veronderstellen dat het aanbieden van deze webgebaseerde tool aan patiënten gedurende een periode van 4 weken na ontslag uit huis zal resulteren in een effectievere glykemische controle in vergelijking met gebruikelijke zorg, en dat patiënten met toegang tot de "toolkit" een trend zullen hebben in de richting van verbeterde diabetes. zelfmanagement en minder diabetesgerelateerde stress. Haalbaarheid en voorlopige gegevens van deze pilotstudie zullen de basis vormen voor grootschalige interventies die uiteindelijk de levering van diabeteszorg in de overgang van ziekenhuis naar thuis kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Engels sprekend en Engels kunnen lezen
  • Diagnose van diabetes type 2 (nieuw en reeds bestaand)
  • Ziekenhuisopname met endocrinologie of intramuraal diabetesbeheer
  • Op insuline tijdens ziekenhuisopname met plan voor voortzetting bij ontslag.
  • Ontslag gepland voor thuis.
  • Toegang tot internet en een actief e-mailaccount gedurende de studieperiode van 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om verbinding te maken met, te navigeren in en gebruik te maken van het webgebaseerde systeem, of iemand aan te wijzen die in staat is om het systeem te gebruiken.
  • Geen identificeerbare ambulante zorgverlener.
  • Zwangerschap, uitgesloten door urine-hCG-test na verkregen toestemming bij alle vrouwen die menstruatiecycli blijven hebben.
  • Eindstadium leverziekte met protrombinetijd >15 seconden en albumine <3 mg/dL.
  • Onwetendheid over hypoglykemie: de patiënt mist het gevoel van veelvoorkomende tekenen van bloedglucose <60 mg/dL (tachycardie, zweten, honger, verwardheid, vermoeidheid).
  • Verwachte overleving <1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor diabetes in de 1 maand na ontslag.
Experimenteel: Toolkit voor diabetesovergangen
Glucosemonitoring op afstand en een webgebaseerd communicatieportaal tussen patiënt en zorgverlener, de Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), in de 1 maand na ontslag.
Ander: Toolkit voor diabetesovergangen
Toegang tot glucosemonitoring op afstand en een webgebaseerd communicatieportaal tussen patiënt en zorgverlener, de Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), voor de maand na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
Gemiddelde patiënt-dag gewogen glucose (uit glucometer-downloads) over de 30 dagen na ontslag
1 maand na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes nood
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
Gemeten aan de hand van de vragenlijst Problem Areas in Diabetes (PAID).
1 maand na ontslag
Zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
1 maand na ontslag
Ongeplande heropname of ED-bezoek
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
Ongeplande heropname in een ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag. Spoedeisende hulp opname in een ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag.
1 maand na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deborah Wexler, MD

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren