Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние набора инструментов Diabetes Transitions Tool Kit на гликемический контроль после госпитализации (DTTK)

12 сентября 2016 г. обновлено: Deborah Wexler, MD

Влияние интернет-инструментария Diabetes Transitions Tool Kit на гликемический контроль после госпитализации

Целью данного исследования является оценка воздействия и осуществимости использования веб-коммуникаций между пациентом и поставщиком медицинских услуг и инструмента удаленного мониторинга уровня глюкозы для улучшения гликемического контроля после госпитализации и самообслуживания пациентов. Исследователи предполагают, что предоставление пациентам этого веб-инструмента в течение 4-недельного периода после выписки домой приведет к более эффективному гликемическому контролю по сравнению с обычным лечением, и что пациенты, имеющие доступ к «набору инструментов», будут иметь тенденцию к улучшению самоконтроль диабета и меньше связанных с диабетом дистрессов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Диабет поражает 12-25% всех госпитализированных взрослых пациентов, а 30% госпитализированных пациентов с диабетом имеют одну или несколько повторных госпитализаций в течение одного года. Хотя гликемический контроль редко является основной причиной госпитализации, плохой гликемический контроль был связан с повышенным уровнем госпитализации и худшими клиническими исходами, включая инфекции, плохое заживление ран и смерть. Госпитализация была предложена как «обучаемый момент» для больных сахарным диабетом, так как они имеют интенсивный контакт с полным кругом опытных клиницистов, но последствия изменений, реализованных во время госпитализации после выписки, мало изучены.

Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для проверки нового подхода к лечению диабета при переходе от стационарного лечения к амбулаторному. Мы направим 40 госпитализированных взрослых пациентов с диабетом 2 типа на обычное лечение или доступ к онлайн-инструменту для связи между пациентом и врачом и удаленному мониторингу уровня глюкозы («Diabetes Transitions Tool Kit»). Наша цель — оценить осуществимость внедрения инструмента, а также его влияние на гликемический контроль после выписки, самопомощь и дистресс, связанные с диабетом. Мы предполагаем, что предоставление пациентам этого веб-инструмента в течение 4-недельного периода после выписки домой приведет к более эффективному гликемическому контролю по сравнению с обычным лечением, и что у пациентов, имеющих доступ к «набору инструментов», будет тенденция к улучшению диабета. самоуправление и меньший дискомфорт, связанный с диабетом. Осуществимость и предварительные данные этого пилотного исследования станут основой для более масштабных вмешательств, которые в конечном итоге могут улучшить оказание помощи при диабете при переходе от больницы к дому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • знание английского языка и умение читать по-английски
  • Диагностика сахарного диабета 2 типа (нового и ранее существовавшего)
  • Госпитализация с эндокринологией или консультацией по лечению диабета в стационаре
  • На инсулине во время госпитализации с планом продолжения после выписки.
  • Планируется выписка домой.
  • Доступ к Интернету и активная учетная запись электронной почты в течение 6-недельного периода обучения.

Критерий исключения:

  • Невозможность подключиться к веб-системе, перемещаться по ней и использовать ее или назначить кого-то, кто может использовать эту систему.
  • Нет идентифицируемого поставщика амбулаторных медицинских услуг.
  • Беременность, исключенная анализом мочи на ХГЧ после получения согласия у всех женщин, у которых продолжаются менструальные циклы.
  • Терминальная стадия заболевания печени с протромбиновым временем >15 секунд и альбумином <3 мг/дл.
  • Неосознавание гипогликемии: пациент не ощущает общих признаков уровня глюкозы в крови <60 мг/дл (тахикардия, потливость, чувство голода, спутанность сознания, утомляемость).
  • Прогнозируемая выживаемость <1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная тактика при сахарном диабете в течение 1 месяца после выписки.
Экспериментальный: Набор инструментов для перехода к диабету
Дистанционный мониторинг уровня глюкозы и веб-портал для связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK) в течение 1 месяца после выписки.
Доступ к удаленному мониторингу уровня глюкозы и веб-порталу для связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг, набору инструментов Diabetes Transitions Toolkit (DTTK) в течение месяца после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
Среднее взвешенное значение уровня глюкозы в день пациенто-дней (из загруженных данных глюкометра) в течение 30 дней после выписки
1 месяц после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет дистресс
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
Измеряется с помощью опросника проблемных областей диабета (PAID)
1 месяц после выписки
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
1 месяц после выписки
Незапланированная повторная госпитализация или посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
Незапланированная повторная госпитализация в любую больницу в течение 30 дней после выписки. Госпитализация отделения неотложной помощи в любую больницу в течение 30 дней после выписки.
1 месяц после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться