Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et verktøysett for diabetesoverganger på glykemisk kontroll etter sykehus (DTTK)

12. september 2016 oppdatert av: Deborah Wexler, MD

Effekten av et nettbasert verktøysett for diabetesoverganger på glykemisk kontroll etter sykehusinnleggelse

Målet med denne forskningen er å evaluere virkningen og gjennomførbarheten av å bruke nettbasert pasient-leverandørkommunikasjon og et eksternt glukoseovervåkingsverktøy for å forbedre glykemisk kontroll etter sykehusinnleggelse og pasientens egenomsorg. Etterforskerne antar at å gi pasienter dette nettbaserte verktøyet over en 4-ukers periode etter utskrivning til hjemmet vil resultere i mer effektiv glykemisk kontroll sammenlignet med vanlig behandling, og at pasienter med tilgang til "verktøysettet" vil ha en trend mot forbedret diabetes selvmestring og mindre diabetesrelaterte plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes rammer 12-25 % av alle sykehusinnlagte voksne pasienter, og 30 % av sykehusinnlagte diabetespasienter har en eller flere reinnleggelser innen ett år. Mens glykemisk kontroll sjelden er den primære årsaken til innleggelse, har dårlig glykemisk kontroll vært assosiert med økte antall sykehusinnleggelser og verre kliniske utfall, inkludert infeksjoner, dårlig sårheling og død. Sykehusinnleggelse har blitt foreslått som et «lærbart øyeblikk» for pasienter med diabetes, da de har intensiv kontakt med et bredt spekter av sakkyndige klinikere, men effekten av endringer iverksatt under innleggelse etter utskrivning er dårlig studert.

Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste en ny tilnærming til diabetesbehandling i overgangen fra poliklinisk til poliklinisk behandling. Vi vil gi 40 sykehusinnlagte voksne pasienter med type 2-diabetes til vanlig behandling eller tilgang til et nettbasert verktøy for pasient-leverandørkommunikasjon og fjernovervåking av glukose ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Våre mål er å evaluere gjennomførbarheten av implementering av verktøyet samt innvirkning på glykemisk kontroll etter utskrivning, diabetesrelatert egenomsorg og nød. Vi antar at å gi pasienter dette nettbaserte verktøyet over en 4-ukers periode etter utskrivning til hjemmet vil resultere i mer effektiv glykemisk kontroll sammenlignet med vanlig behandling, og at pasienter med tilgang til "verktøysettet" vil ha en trend mot forbedret diabetes selvledelse og mindre diabetesrelaterte plager. Gjennomførbarhet og foreløpige data fra denne pilotstudien vil være grunnlaget for større intervensjoner som til slutt kan forbedre leveringen av diabetesbehandling i overgangen fra sykehus til hjem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Engelsktalende og kan lese engelsk
  • Diagnose av type 2 diabetes (ny og eksisterende)
  • Sykehusinnleggelse med endokrinologi eller konsultasjon for behandling av diabetesbehandling på sykehus
  • På insulin under innleggelse med plan for fortsettelse ved utskrivning.
  • Planlagt utskrivning hjemme.
  • Tilgang til internett og en aktiv e-postkonto gjennom hele den 6 uker lange studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å koble til, navigere og bruke det nettbaserte systemet, eller utpeke noen som er i stand til å bruke systemet.
  • Ingen identifiserbar poliklinisk helsepersonell.
  • Graviditet, utelukket av urin hCG-test etter at samtykke er innhentet hos alle kvinner som fortsetter å ha menstruasjonssykluser.
  • Sluttstadium leversykdom med protrombintid >15 sekunder og albumin <3 mg/dL.
  • Ubevisst om hypoglykemi: pasienten mangler følelse av vanlige tegn på blodsukker <60 mg/dL (takykardi, diaforese, sult, forvirring, tretthet).
  • Anslått overlevelse <1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling for diabetes i 1 måned etter utskrivning.
Eksperimentell: Diabetes Transitions Tool Kit
Ekstern glukoseovervåking og en nettbasert kommunikasjonsportal for pasient-leverandør, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), i løpet av 1 måned etter utskrivning.
Tilgang til en ekstern glukoseovervåking og en nettbasert pasient-leverandør kommunikasjonsportal, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), for måneden etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 1 måned fra utskrivning
Gjennomsnittlig pasientdagvektet glukose (fra glukosemeternedlastinger) i løpet av de 30 dagene etter utskrivning
1 måned fra utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nød
Tidsramme: 1 måned fra utskrivning
Målt ved spørreskjemaet problemområder i diabetes (BETALT).
1 måned fra utskrivning
Diabetes selvbehandling
Tidsramme: 1 måned fra utskrivning
1 måned fra utskrivning
Uplanlagt gjeninnleggelse eller ED-besøk
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
Uplanlagt reinnleggelse på ethvert sykehus innen 30 dager etter utskrivning. Akuttmottak på ethvert sykehus innen 30 dager etter utskrivning.
1 måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere