糖尿病过渡工具包对住院后血糖控制的影响 (DTTK)
2016年9月12日 更新者：Deborah Wexler, MD
基于网络的糖尿病过渡工具包对住院后血糖控制的影响
本研究的目的是评估使用基于网络的患者与提供者通信和远程血糖监测工具来改善住院后血糖控制和患者自我护理的影响和可行性。
研究人员假设，与常规护理相比，在患者出院后的 4 周内为患者提供这种基于网络的工具将导致更有效的血糖控制，并且能够使用“工具包”的患者将有改善的趋势糖尿病自我管理和减少与糖尿病相关的痛苦。
研究概览
详细说明
糖尿病影响所有住院成人患者的 12-25%，并且 30% 的住院糖尿病患者在一年内有一次或多次再入院。 虽然血糖控制很少是入院的主要原因，但血糖控制不佳与住院率增加和临床结果较差有关，包括感染、伤口愈合不良和死亡。 住院治疗已被提议作为糖尿病患者的“教学时刻”，因为他们与各种专家临床医生有密切联系，但出院后住院期间实施的变化的影响研究很少。
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以测试在从住院到门诊治疗的转变中糖尿病管理的新方法。 我们将分配 40 名患有 2 型糖尿病的住院成年患者接受常规护理或使用基于网络的患者-提供者通信和远程血糖监测工具（“糖尿病过渡工具包”）。 我们的目标是评估该工具实施的可行性以及对出院后血糖控制、糖尿病相关自我护理和痛苦的影响。 我们假设，与常规护理相比，在患者出院后的 4 周内为患者提供这种基于网络的工具将导致更有效的血糖控制，并且能够使用“工具包”的患者将有改善糖尿病的趋势自我管理和减少与糖尿病相关的痛苦。 这项试点研究的可行性和初步数据将成为更大规模干预的基础，这些干预可能最终改善从医院到家庭过渡期间的糖尿病护理服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 会说英语并能阅读英语
- 2 型糖尿病的诊断（新的和先前存在的）
- 入院内分泌科或住院糖尿病管理咨询
- 住院期间使用胰岛素，并计划在出院后继续使用。
- 计划出院回家。
- 在整个 6 周的学习期间访问互联网和使用有效的电子邮件帐户。
排除标准：
- 无法连接、导航和使用基于网络的系统，或指定能够使用该系统的人。
- 没有可识别的门诊医疗保健提供者。
- 在所有继续有月经周期的女性中获得同意后，通过尿液 hCG 测试排除怀孕。
- 凝血酶原时间 >15 秒且白蛋白 <3 mg/dL 的终末期肝病。
- 低血糖无意识：患者对血糖 <60 mg/dL 的常见体征缺乏感觉（心动过速、出汗、饥饿、意识模糊、疲劳）。
- 预计生存期 <1 年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
出院后1个月内糖尿病常规护理。
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实验性的：糖尿病过渡工具包
出院后 1 个月内进行远程血糖监测和基于网络的患者-提供者通信门户，即糖尿病过渡工具包 (DTTK)。
|
在出院后的一个月内访问远程血糖监测和基于网络的患者-提供者通信门户，即糖尿病过渡工具包 (DTTK)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：出院后1个月
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出院后 30 天内平均患者日加权血糖（来自血糖仪下载）
|
出院后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病困扰
大体时间：出院后1个月
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以糖尿病问题领域 (PAID) 问卷衡量
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出院后1个月
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糖尿病自我管理
大体时间：出院后1个月
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出院后1个月
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计划外再入院或急诊就诊
大体时间：出院后1个月
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出院后 30 天内意外再次入院。
出院后 30 天内到任何一家医院的急诊科。
|
出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy J Wei, MD、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Deborah J Wexler, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月16日
首次发布 (估计)
2011年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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