Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Diabetes Transitions Tool Kit hatása a kórházi kezelés utáni glikémiás kontrollra (DTTK)

2016. szeptember 12. frissítette: Deborah Wexler, MD

A webalapú cukorbetegség-átmeneti eszközkészlet hatása a kórházi kezelés utáni glikémiás kontrollra

Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a webalapú beteg-szolgáltató kommunikáció és egy távoli glükózmonitorozó eszköz alkalmazásának hatását és megvalósíthatóságát a kórházi kezelés utáni glikémiás kontroll és a betegek önellátásának javítása érdekében. A kutatók azt feltételezik, hogy ha a betegeknek ezt a webalapú eszközt a hazabocsátás után 4 hétig biztosítják, az hatékonyabb glikémiás kontrollt eredményez a szokásos ellátáshoz képest, és az „eszközkészlethez” hozzáféréssel rendelkező betegek javulni fognak. a cukorbetegség önkezelése és a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A cukorbetegség az összes kórházban kezelt felnőtt beteg 12-25%-át érinti, és a kórházba került cukorbetegek 30%-át egy éven belül egy vagy több visszafogadásra kerül sor. Míg ritkán a glikémiás kontroll a felvétel elsődleges oka, a rossz glikémiás kontroll a kórházi kezelések gyakoriságának növekedésével és a rosszabb klinikai kimenetelekkel járt együtt, beleértve a fertőzéseket, a rossz sebgyógyulást és a halálozást. A kórházi kezelést „tanítható pillanatként” javasolták a cukorbetegek számára, mivel intenzív kapcsolatot tartanak fenn szakértő klinikusok teljes körével, de a kórházi kezelés során végrehajtott változtatások hatásai a hazabocsátás után kevéssé tanulmányozottak.

A tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a diabétesz kezelésének újszerű megközelítésének tesztelése a fekvőbeteg-ellátásról a járóbeteg-ellátásra való átmenet során. 40, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, kórházban kezelt felnőtt beteget rendelünk a szokásos ellátáshoz, vagy hozzáférést biztosítunk egy webalapú beteg-szolgáltató kommunikációs és távoli glükózmonitorozó eszközhöz ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Célunk, hogy értékeljük az eszköz megvalósításának megvalósíthatóságát, valamint a kibocsátás utáni glikémiás kontrollra, a cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodásra és a stresszre gyakorolt ​​hatást. Feltételezzük, hogy ha a betegeknek ezt a webalapú eszközt a hazabocsátás után 4 héten keresztül biztosítjuk, az hatékonyabb vércukorszint-szabályozást eredményez a szokásos ellátáshoz képest, és hogy az „eszközkészlethez” hozzáféréssel rendelkező betegek javulni fognak a cukorbetegségben. az önmenedzselés és a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás csökkentése. Ennek a kísérleti tanulmánynak a megvalósíthatósága és előzetes adatai képezik majd a nagyobb léptékű beavatkozások alapját, amelyek végső soron javíthatják a cukorbetegség ellátását a kórházból az otthonba való átmenet során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angolul beszél és tud angolul olvasni
  • A 2-es típusú cukorbetegség (új és már meglévő) diagnózisa
  • Kórházi felvétel endokrinológiai vagy fekvőbeteg-diabétesz kezelési tanácsadás
  • Inzulin a kórházi kezelés alatt, a folytatás tervével a hazabocsátás után.
  • Házhoz szállítás tervezett.
  • Hozzáférés az internethez és egy aktív e-mail fiók a 6 hetes tanulmányi időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség csatlakozni, navigálni és használni a webalapú rendszert, vagy kijelölni valakit, aki képes a rendszer használatára.
  • Nincs azonosítható járóbeteg egészségügyi szolgáltató.
  • A beleegyezés megszerzése után a vizelet hCG tesztje által kizárt terhesség minden olyan nőnél, akinek továbbra is menstruációs ciklusa van.
  • Végstádiumú májbetegség protrombin idővel >15 másodperc és albuminnal <3 mg/dl.
  • Hipoglikémia figyelmen kívül hagyása: a beteg nem érzékeli a 60 mg/dl alatti vércukorszint gyakori tüneteit (tachycardia, diaphoresis, éhség, zavartság, fáradtság).
  • Tervezett túlélés <1 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Cukorbetegség szokásos ellátása az elbocsátást követő 1 hónapban.
Kísérleti: Diabetes Transitions Tool Kit
Távoli glükózmonitorozás és webalapú betegellátó kommunikációs portál, a Diabetes Transitions Toolkit (DTTK) az elbocsátást követő 1 hónapban.
Hozzáférés egy távoli glükózmonitoringhoz és egy webalapú páciens-szolgáltató kommunikációs portálhoz, a Diabetes Transitions Toolkithez (DTTK) az elbocsátást követő hónapban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 1 hónap az elbocsátástól
Átlagos betegnaponkénti súlyozott glükóz (a glükométer letöltéseiből) az elbocsátást követő 30 napon belül
1 hónap az elbocsátástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes Distress
Időkeret: 1 hónap az elbocsátástól
A cukorbetegség problémás területei (PAID) kérdőív alapján mérve
1 hónap az elbocsátástól
A cukorbetegség önmenedzselése
Időkeret: 1 hónap az elbocsátástól
1 hónap az elbocsátástól
Nem tervezett visszafogadás vagy ED-látogatás
Időkeret: 1 hónappal az elbocsátás után
Nem tervezett visszaküldés bármely kórházba az elbocsátást követő 30 napon belül. Sürgősségi osztály felvétele bármely kórházba az elbocsátást követő 30 napon belül.
1 hónappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Diabetes Transitions Tool Kit

3
Iratkozz fel