입원 후 혈당 조절에 대한 당뇨병 전환 도구 키트의 영향 (DTTK)
웹 기반 당뇨병 전환 도구 키트가 입원 후 혈당 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 입원한 모든 성인 환자의 12-25%에 영향을 미치고, 입원한 당뇨병 환자의 30%는 1년 이내에 1회 이상 재입원합니다. 혈당 조절이 입원의 주요 원인인 경우는 드물지만, 불량한 혈당 조절은 입원율 증가 및 감염, 상처 치유 불량 및 사망을 포함한 임상 결과 악화와 관련이 있습니다. 입원은 모든 범위의 전문 임상의와 집중적으로 접촉하기 때문에 당뇨병 환자에게 "가르칠 수 있는 순간"으로 제안되었지만 퇴원 후 입원 중 구현된 변경의 효과는 제대로 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하는 당뇨병 관리에 대한 새로운 접근 방식을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 우리는 제2형 당뇨병으로 입원한 40명의 성인 환자를 일반적인 치료 또는 웹 기반 환자-제공자 통신 및 원격 포도당 모니터링 도구("Diabetes Transitions Tool Kit")에 대한 액세스에 할당할 것입니다. 우리의 목표는 퇴원 후 혈당 조절, 당뇨병 관련자가 관리 및 고통에 대한 영향뿐만 아니라 도구 구현의 타당성을 평가하는 것입니다. 우리는 퇴원 후 4주 동안 환자에게 이 웹 기반 도구를 제공하면 일반적인 관리에 비해 더 효과적인 혈당 조절이 가능하고 "도구 키트"에 접근할 수 있는 환자는 당뇨병이 개선되는 경향이 있을 것이라고 가정합니다. 자기 관리 및 당뇨병 관련 고통 감소. 이 파일럿 연구의 타당성 및 예비 데이터는 병원에서 집으로 전환하는 과정에서 궁극적으로 당뇨병 치료 제공을 개선할 수 있는 대규모 개입의 기초가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 영어 읽기 가능
- 제2형 당뇨병 진단(신규 및 기존)
- 내분비학 또는 입원 환자 당뇨병 관리 상담을 통한 병원 입원
- 퇴원 후 지속 계획과 함께 입원 중 인슐린 투여.
- 집으로 퇴원 예정.
- 6주간의 학습 기간 동안 인터넷 및 활성 이메일 계정에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 웹 기반 시스템에 연결, 탐색 및 활용할 수 없거나 시스템을 사용할 수 있는 사람을 지정할 수 없습니다.
- 식별 가능한 외래 의료 서비스 제공자가 없습니다.
- 월경 주기가 계속되는 모든 여성에서 동의를 얻은 후 소변 hCG 검사로 임신을 배제합니다.
- 프로트롬빈 시간 >15초 및 알부민 <3mg/dL인 말기 간 질환.
- 저혈당 무감각: 환자는 혈당 <60mg/dL의 일반적인 징후(빈맥, 발한, 배고픔, 착란, 피로)에 대한 감각이 부족합니다.
- 예상 생존 기간 < 1년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
퇴원 후 1개월 이내 당뇨병에 대한 평소 관리.
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실험적: 당뇨병 전환 도구 키트
퇴원 후 1개월 이내에 원격 포도당 모니터링 및 웹 기반 환자-제공자 통신 포털인 DTTK(Diabetes Transitions Toolkit).
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퇴원 후 한 달 동안 원격 포도당 모니터링 및 웹 기반 환자-제공자 통신 포털인 DTTK(Diabetes Transitions Toolkit)에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 30일 동안 평균 환자 일일 가중 포도당(혈당계 다운로드에서)
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퇴원 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 고민
기간: 퇴원 후 1개월
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당뇨병 문제 영역(PAID) 설문지로 측정
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퇴원 후 1개월
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당뇨병 자가 관리
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 1개월
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계획되지 않은 재입원 또는 ED 방문
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 병원 재입원.
퇴원 후 30일 이내에 모든 병원에 응급실 입원.
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퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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