Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett verktyg för diabetesövergångar på glykemisk kontroll efter sjukhusvistelse (DTTK)

12 september 2016 uppdaterad av: Deborah Wexler, MD

Effekten av ett webbaserat verktyg för diabetesövergångar på glykemisk kontroll efter sjukhusvistelse

Målet med denna forskning är att utvärdera effekten och genomförbarheten av att använda webbaserad kommunikation mellan patient och leverantör och ett fjärrkontrollverktyg för glukos för att förbättra glykemisk kontroll efter sjukhusvistelse och patientens egenvård. Utredarna antar att att tillhandahålla patienter detta webbaserade verktyg under en 4-veckorsperiod efter utskrivning till hemmet kommer att resultera i effektivare glykemisk kontroll jämfört med vanlig vård, och att patienter med tillgång till "verktygssatsen" kommer att ha en trend mot förbättrad självhantering av diabetes och mindre diabetesrelaterad besvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes drabbar 12-25 % av alla inlagda vuxna patienter, och 30 % av inlagda diabetespatienter har en eller flera återinläggningar inom ett år. Medan glykemisk kontroll sällan är den primära orsaken till inläggning, har dålig glykemisk kontroll associerats med ökad frekvens av sjukhusvistelser och sämre kliniska resultat, inklusive infektioner, dålig sårläkning och död. Sjukhusinläggning har föreslagits som ett "lärbart ögonblick" för patienter med diabetes, eftersom de har intensiv kontakt med ett komplett utbud av expertläkare, men effekterna av förändringar som genomförs under sjukhusvistelsen efter utskrivning är dåligt studerade.

Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att testa en ny metod för diabeteshantering vid övergången från slutenvård till öppenvård. Vi kommer att tilldela 40 sjukhusinlagda vuxna patienter med typ 2-diabetes vanlig vård eller tillgång till ett webbaserat patient-leverantörskommunikation och fjärrövervakningsverktyg för glukos ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Våra mål är att utvärdera genomförbarheten av implementeringen av verktyget samt påverkan på glykemisk kontroll efter utskrivning, diabetesrelaterad egenvård och nöd. Vi antar att att tillhandahålla patienter detta webbaserade verktyg under en 4-veckorsperiod efter utskrivning till hemmet kommer att resultera i effektivare glykemisk kontroll jämfört med vanlig vård, och att patienter med tillgång till "verktygssatsen" kommer att ha en trend mot förbättrad diabetes självhantering och mindre diabetesrelaterad besvär. Genomförbarhet och preliminära data från denna pilotstudie kommer att ligga till grund för större insatser som i slutändan kan förbättra leveransen av diabetesvård vid övergången från sjukhus till hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Engelsktalande och kan läsa engelska
  • Diagnos av typ 2-diabetes (ny och redan existerande)
  • Sjukhusinläggning med endokrinologi eller sluten diabetesbehandling
  • På insulin under inläggning med plan för fortsättning vid utskrivning.
  • Utskrivning planerad till hemmet.
  • Tillgång till internet och ett aktivt e-postkonto under hela den 6 veckor långa studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ansluta till, navigera och använda det webbaserade systemet, eller utse någon som kan använda systemet.
  • Ingen identifierbar öppenvårdare.
  • Graviditet, utesluts av urin hCG-test efter samtycke erhålls hos alla kvinnor som fortsätter att ha menstruationscykler.
  • Leversjukdom i slutstadiet med protrombintid >15 sekunder och albumin <3 mg/dL.
  • Omedveten om hypoglykemi: patienten saknar känsla av vanliga tecken på blodsocker <60 mg/dL (takykardi, diafores, hunger, förvirring, trötthet).
  • Beräknad överlevnad <1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård för diabetes under 1 månad efter utskrivning.
Experimentell: Diabetes Transitions Tool Kit
Fjärrövervakning av glukos och en webbaserad kommunikationsportal för patient-leverantör, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), under 1 månad efter utskrivning.
Tillgång till en fjärrövervakning av glukos och en webbaserad kommunikationsportal för patient-leverantör, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), för månaden efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 1 månad från utskrivning
Genomsnittlig patientdagsviktad glukos (från glukosmeternedladdningar) under de 30 dagarna efter utskrivning
1 månad från utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Nöd
Tidsram: 1 månad från utskrivning
Mätt med frågeformuläret problemområden i diabetes (BETALT).
1 månad från utskrivning
Självhantering av diabetes
Tidsram: 1 månad från utskrivning
1 månad från utskrivning
Oplanerad återintagning eller ED-besök
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
Oplanerad återinläggning på något sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning. Akutmottagning på något sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning.
1 månad efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2011

Första postat (Uppskatta)

20 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera