Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Transitions Tool Kitin vaikutus sairaalahoidon jälkeiseen sokeritasapainoon (DTTK)

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Deborah Wexler, MD

Verkkopohjaisen diabeteksen siirtymätyökalusarjan vaikutus sairaalahoidon jälkeiseen glykeemisen hallintaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän sekä glukoosin etäseurantatyökalun käytön vaikutuksia ja toteutettavuutta parantamaan sairaalahoidon jälkeistä sokeritasapainoa ja potilaan itsehoitoa. Tutkijat olettavat, että tämän verkkopohjaisen työkalun tarjoaminen potilaille neljän viikon ajan kotiin saamisen jälkeen johtaa tehokkaampaan glukoositason hallintaan verrattuna tavalliseen hoitoon ja että potilailla, joilla on pääsy "työkalusarjaan", on suuntaus kohti parempaa diabeteksen itsehoito ja vähemmän diabetekseen liittyvää kärsimystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes sairastaa 12-25 % kaikista sairaalahoidossa olevista aikuispotilaista, ja 30 % sairaalahoidossa olevista diabetespotilaista joutuu yhden tai useamman takaisin vuoden sisällä. Vaikka glukoositasapaino on harvoin ensisijainen syy pääsyyn, huono sokeritasapaino on yhdistetty lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja huonompiin kliinisiin tuloksiin, kuten infektioihin, huonoon haavan paranemiseen ja kuolemaan. Sairaalahoitoa on ehdotettu "opetettavaksi hetkeksi" diabeetikoille, koska he pitävät intensiivistä yhteyttä laajaan asiantuntijakliinikon kanssa, mutta sairaalahoidon aikana toteutettujen muutosten vaikutuksia kotiutuksen jälkeen on tutkittu huonosti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan uudenlaista lähestymistapaa diabeteksen hallintaan siirtyessä laitoshoidosta avohoitoon. Määritämme 40 sairaalahoidossa olevaa aikuispotilasta, joilla on tyypin 2 diabetes, tavalliseen hoitoon tai verkkopohjaiseen potilaspalveluntarjoajan viestintä- ja glukoosin etäseurantatyökaluun ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Tavoitteemme on arvioida työkalun toteutettavuutta sekä vaikutusta kotiutuksen jälkeiseen sokeritasapainoon, diabetekseen liittyvään itsehoitoon ja ahdistukseen. Oletamme, että tämän verkkopohjaisen työkalun tarjoaminen potilaille neljän viikon ajan kotiin johtamisen jälkeen johtaa tehokkaampaan verensokerin hallintaan verrattuna tavalliseen hoitoon ja että potilailla, joilla on pääsy "työkalusarjaan", diabetes paranee. itsehoito ja vähemmän diabetekseen liittyvää kärsimystä. Tämän pilottitutkimuksen toteutettavuus ja alustavat tiedot muodostavat perustan laajemmille interventioille, jotka voivat viime kädessä parantaa diabeteksen hoitoa siirryttäessä sairaalasta kotiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva ja osaa lukea englantia
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (uusi ja olemassa oleva)
  • Sairaalahoito endokrinologian tai diabeteksen hallinnan konsultaatiossa
  • Insuliinista sairaalahoidon aikana ja suunnitelman jatkamiseksi kotiutuksen jälkeen.
  • Kotiinlähtö suunniteltu.
  • Pääsy Internetiin ja aktiivinen sähköpostitili koko 6 viikon opiskelujakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys muodostaa yhteyttä verkkopohjaiseen järjestelmään, navigoida ja käyttää sitä tai nimetä joku, joka pystyy käyttämään järjestelmää.
  • Ei tunnistettavissa olevaa avohoidon tarjoajaa.
  • Raskaus, joka suljetaan pois virtsan hCG-testillä suostumuksen saamisen jälkeen, tehdään kaikille naisille, joilla on edelleen kuukautiskierto.
  • Loppuvaiheen maksasairaus, jossa protrombiiniaika >15 sekuntia ja albumiini <3 mg/dl.
  • Hypoglykemian tietämättömyys: potilas ei tunne tavallisia verensokerin merkkejä <60 mg/dl (takykardia, hikoilu, nälkä, sekavuus, väsymys).
  • Arvioitu eloonjäämisaika <1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali diabeteksen hoito 1 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
Kokeellinen: Diabetes Transitions Tool Kit
Verensokerin etäseuranta ja verkkopohjainen potilaan ja palveluntarjoajan viestintäportaali, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Muut: Diabetes Transitions Tool Kit
Pääsy glukoosin etäseurantaan ja verkkopohjaiseen potilaspalveluntarjoajien viestintäportaaliin, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), kotiutuksen jälkeisen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 1 kk irtisanomisesta
Keskimääräinen potilaspäivän painotettu glukoosi (glukometrilatauksista) 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
1 kk irtisanomisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 1 kk irtisanomisesta
Mitattu diabeteksen ongelma-alueiden (PAID) kyselylomakkeella
1 kk irtisanomisesta
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: 1 kk irtisanomisesta
1 kk irtisanomisesta
Suunnittelematon takaisinotto tai ED-käynti
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
Suunnittelematon takaisinotto mihin tahansa sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Päivystyspoliklinikan vastaanotto mihin tahansa sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
1 kk kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deborah Wexler, MD

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Diabetes Transitions Tool Kit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa