Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sady nástrojů Diabetes Transitions Tool Kit na posthospitalizační kontrolu glykemie (DTTK)

12. září 2016 aktualizováno: Deborah Wexler, MD

Vliv webového nástroje Diabetes Transitions Tool Kit na posthospitalizační kontrolu glykémie

Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit dopad a proveditelnost použití webové komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a nástroje pro vzdálené monitorování glukózy pro zlepšení kontroly glykémie po hospitalizaci a sebepéče o pacienta. Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování tohoto webového nástroje pacientům po dobu 4 týdnů po propuštění domů povede k efektivnější kontrole glykémie ve srovnání s běžnou péčí a že pacienti s přístupem k „sadě nástrojů“ budou mít trend ke zlepšení self-management diabetu a méně úzkostí souvisejících s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes postihuje 12–25 % všech hospitalizovaných dospělých pacientů a 30 % hospitalizovaných pacientů s cukrovkou má během jednoho roku jednu nebo více remisi. Zatímco kontrola glykémie je zřídka primárním důvodem pro přijetí, špatná kontrola glykémie byla spojena se zvýšeným počtem hospitalizací a horšími klinickými výsledky, včetně infekcí, špatného hojení ran a úmrtí. Hospitalizace byla navržena jako „poučivý moment“ pro pacienty s diabetem, protože mají intenzivní kontakt s celou řadou odborných lékařů, ale účinky změn realizovaných během hospitalizace po propuštění jsou málo studovány.

Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem otestovat nový přístup k léčbě diabetu při přechodu z lůžkové na ambulantní péči. 40 hospitalizovaným dospělým pacientům s diabetem 2. typu přidělíme běžnou péči nebo přístup k webové komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem a nástroji pro vzdálené monitorování glukózy („Diabetes Transitions Tool Kit“). Naším cílem je vyhodnotit proveditelnost implementace nástroje a také dopad na kontrolu glykémie po propuštění, sebepéči související s diabetem a distres. Předpokládáme, že poskytování tohoto webového nástroje pacientům po dobu 4 týdnů po propuštění domů povede k efektivnější kontrole glykémie ve srovnání s běžnou péčí a že pacienti s přístupem k „sadě nástrojů“ budou mít trend ke zlepšení diabetu. sebeovládání a méně úzkostí souvisejících s cukrovkou. Proveditelnost a předběžné údaje z této pilotní studie budou základem pro intervence ve větším měřítku, které mohou v konečném důsledku zlepšit poskytování péče o diabetes při přechodu z nemocnice do domova.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Mluví anglicky a umí číst anglicky
  • Diagnóza diabetu 2. typu (nové a již existující)
  • Konzultace hospitalizace s endokrinologií nebo hospitalizací pro léčbu diabetu
  • Na inzulinu během hospitalizace s plánem pokračování po propuštění.
  • Vypouštění plánované domů.
  • Přístup k internetu a aktivní e-mailový účet po celou dobu 6týdenního studia.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost připojit se, navigovat a používat webový systém nebo určit někoho, kdo je schopen systém používat.
  • Žádný identifikovatelný poskytovatel ambulantní zdravotní péče.
  • Těhotenství, vyloučené testem hCG v moči po obdržení souhlasu u všech žen, které pokračují v menstruačním cyklu.
  • Konečné stadium onemocnění jater s protrombinovým časem >15 sekund a albuminem <3 mg/dl.
  • Neuvědomění si hypoglykémie: pacient postrádá pocit běžných příznaků hladiny glukózy v krvi <60 mg/dl (tachykardie, pocení, hlad, zmatenost, únava).
  • Předpokládané přežití < 1 rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o diabetes do 1 měsíce po propuštění.
Experimentální: Sada nástrojů pro přechod na diabetes
Vzdálené monitorování glukózy a webový komunikační portál mezi pacientem a poskytovatelem, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), do 1 měsíce po propuštění.
Jiný: Sada nástrojů pro přechod na diabetes
Přístup ke vzdálenému monitorování glukózy a webovému komunikačnímu portálu mezi pacientem a poskytovatelem, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), po dobu jednoho měsíce po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 1 měsíc od propuštění
Průměrná vážená glukóza za den pacienta (ze stažení z glukometru) během 30 dnů po propuštění
1 měsíc od propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Distress
Časové okno: 1 měsíc od propuštění
Měřeno dotazníkem problémových oblastí diabetu (PAID).
1 měsíc od propuštění
Diabetes Self-Management
Časové okno: 1 měsíc od propuštění
1 měsíc od propuštění
Neplánované opětovné přijetí nebo návštěva ED
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Neplánované opětovné přijetí do kterékoli nemocnice do 30 dnů po propuštění. Příjem na pohotovosti do kterékoli nemocnice do 30 dnů po propuštění.
1 měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deborah Wexler, MD

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit