Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et Diabetes Transitions Tool Kit på glykæmisk kontrol efter hospitalsindlæggelse (DTTK)

12. september 2016 opdateret af: Deborah Wexler, MD

Indvirkningen af ​​et webbaseret værktøjssæt til diabetesovergange på glykæmisk kontrol efter hospitalsindlæggelse

Målet med denne forskning er at evaluere virkningen og gennemførligheden af ​​at bruge webbaseret patient-leverandørkommunikation og et fjernovervågningsværktøj for glukose til at forbedre glykæmisk kontrol efter hospitalsindlæggelse og patientens egenomsorg. Efterforskerne antager, at at give patienterne dette webbaserede værktøj over en 4-ugers periode efter udskrivelse til hjemmet vil resultere i mere effektiv glykæmisk kontrol sammenlignet med sædvanlig pleje, og at patienter med adgang til "værktøjssættet" vil have en tendens til forbedret diabetes selvledelse og mindre diabetesrelateret nød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes rammer 12-25 % af alle indlagte voksne patienter, og 30 % af indlagte diabetespatienter har en eller flere genindlæggelser inden for et år. Mens glykæmisk kontrol sjældent er den primære årsag til indlæggelse, er dårlig glykæmisk kontrol blevet forbundet med øget hospitalsindlæggelse og værre kliniske resultater, herunder infektioner, dårlig sårheling og død. Hospitalsindlæggelse er blevet foreslået som et "læremoment" for patienter med diabetes, da de har intensiv kontakt med en bred vifte af ekspertklinikere, men virkningerne af ændringer implementeret under indlæggelse efter udskrivelse er dårligt undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste en ny tilgang til diabetesbehandling i overgangen fra indlæggelse til ambulant behandling. Vi vil tildele 40 hospitalsindlagte voksne patienter med type 2-diabetes til sædvanlig pleje eller adgang til et webbaseret patient-udbyder kommunikation og fjernovervågning af glukose værktøj ("Diabetes Transitions Tool Kit"). Vores mål er at evaluere gennemførligheden af ​​implementering af værktøjet samt indvirkning på glykæmisk kontrol efter udskrivelse, diabetesrelateret egenomsorg og nød. Vi antager, at at give patienterne dette webbaserede værktøj over en 4-ugers periode efter udskrivelse til hjemmet vil resultere i mere effektiv glykæmisk kontrol sammenlignet med sædvanlig behandling, og at patienter med adgang til "værktøjssættet" vil have en tendens til forbedret diabetes selvledelse og mindre diabetesrelateret nød. Gennemførlighed og foreløbige data fra denne pilotundersøgelse vil være grundlaget for større interventioner, der i sidste ende kan forbedre leveringen af ​​diabetesbehandling i overgangen fra hospital til hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Engelsktalende og kan læse engelsk
  • Diagnose af type 2-diabetes (ny og allerede eksisterende)
  • Hospitalsindlæggelse med endokrinologisk eller indlagt diabetesbehandlingskonsultation
  • På insulin under indlæggelse med plan for fortsættelse ved udskrivelse.
  • Planlagt udskrivning til hjemmet.
  • Adgang til internettet og en aktiv e-mail-konto i hele den 6-ugers studieperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at oprette forbindelse til, navigere og bruge det webbaserede system eller udpege en person, der er i stand til at bruge systemet.
  • Ingen identificerbar ambulant sundhedsplejerske.
  • Graviditet, udelukket af urin hCG-test efter samtykke er opnået hos alle kvinder, der fortsætter med at have menstruationscyklus.
  • Slutstadie leversygdom med protrombintid >15 sekunder og albumin <3 mg/dL.
  • Hypoglykæmi ubevidst: patienten mangler fornemmelse af almindelige tegn på blodsukker <60 mg/dL (takykardi, diaforese, sult, forvirring, træthed).
  • Forventet overlevelse <1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig behandling for diabetes i 1 måned efter udskrivelsen.
Eksperimentel: Diabetes Transitions Tool Kit
Fjernovervågning af glukose og en webbaseret patient-udbyder kommunikationsportal, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), i 1 måned efter udskrivelsen.
Adgang til en ekstern glukosemonitorering og en webbaseret patient-udbyder kommunikationsportal, Diabetes Transitions Toolkit (DTTK), for måneden efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 1 måned fra udskrivelsen
Gennemsnitlig patient-dag vægtet glukose (fra glukosemeter downloads) over de 30 dage efter udskrivelse
1 måned fra udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nød
Tidsramme: 1 måned fra udskrivelsen
Målt ved spørgeskemaet med problemområder i diabetes (PAID).
1 måned fra udskrivelsen
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: 1 måned fra udskrivelsen
1 måned fra udskrivelsen
Uplanlagt genindlæggelse eller ED-besøg
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Uplanlagt genindlæggelse på ethvert hospital inden for 30 dage efter udskrivelsen. Akutmodtagelse på ethvert hospital inden for 30 dage efter udskrivelsen.
1 måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy J Wei, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Deborah J Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2011

Først opslået (Skøn)

20. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011p-001573
  • 5K23DK080228-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Diabetes Transitions Tool Kit

Abonner