レーザーおよび LED NIRS オキシメータを使用して測定された新生児の脳組織酸素化値
2013年9月9日 更新者：Tomasz Szczapa、Poznan University of Medical Sciences
レーザーおよび LED NIRS オキシメータを使用して同時に測定した新生児の脳組織酸素化値の比較
この研究の目的は、レーザー光 (FORE-SIGHT) と LED (INVOS) 脳酸素濃度計を使用して同時に測定された脳組織の酸素化の値を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に安定し、自発呼吸している新生児が研究に含まれます。
登録された患者は 2 つのグループに分けられます: 15 人の正期産 (≥37 週 GA) と 15 人の早産 (32-37 週 GA) の新生児。
NIRS測定は、生後1日目と3日目に行われます。
説明
包含基準:
- 臨床的に安定
- 新生児の自発呼吸
除外基準:
- 先天性心疾患または中枢神経系の異常
- 32GA未満の未熟児
- 呼吸困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
用語新生児
|
|
早産児 (32-37 GA)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
記録された脳組織の酸素化シグナルの変動性と再現性の比較
時間枠：6時間
|
FDA 承認の近赤外線脳酸素濃度計は 2 つあります。
成人患者の測定では、FOR-SIGHT がより安定した信号を提供することが示されています。 私たちの研究の目的は、新生児患者でこれら 2 つのデバイスを比較することです。 |
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月9日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。