Valori di ossigenazione del tessuto cerebrale nei neonati misurati utilizzando ossimetri laser e LED NIRS
9 settembre 2013 aggiornato da: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Un confronto dei valori di ossigenazione del tessuto cerebrale nei neonati misurati simultaneamente utilizzando ossimetri laser e LED NIRS
Lo scopo dello studio è quello di confrontare i valori di ossigenazione del tessuto cerebrale misurati simultaneamente utilizzando ossimetri cerebrali a luce laser (FORE-SIGHT) e LED (INVOS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 60-535
- Katedra Neonatologii
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 giorno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i neonati clinicamente stabili, che respirano spontaneamente.
I pazienti arruolati saranno divisi in due gruppi: 15 nati a termine (≥37 settimane GA) e 15 pretermine (32-37 settimane GA).
Le misurazioni NIRS verranno eseguite il 1° e il 3° giorno di vita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente stabile
- Neonati che respirano spontaneamente
Criteri di esclusione:
- Difetti cardiaci congeniti o anomalie del sistema nervoso centrale
- Prematurità inferiore a 32 GA
- Problema respiratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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neonati a termine
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Neonati prematuri (32-37 anni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di variabilità e ripetibilità dei segnali di ossigenazione del tessuto cerebrale registrati tra due gruppi di pazienti (neonati prematuri e a termine clinicamente stabili)
Lasso di tempo: 6 ore
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Esistono due ossimetri cerebrali nel vicino infrarosso approvati dalla FDA:
Le misurazioni in pazienti adulti hanno dimostrato che FORE-SIGHT fornisce un segnale più stabile. Scopo del nostro studio è confrontare questi due dispositivi nei pazienti neonati. |
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04515
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