Sauerstoffwerte des zerebralen Gewebes bei Neugeborenen, gemessen mit Laser- und LED-NIRS-Oximetern
9. September 2013 aktualisiert von: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Ein Vergleich der Sauerstoffwerte des zerebralen Gewebes bei Neugeborenen, die gleichzeitig mit Laser- und LED-NIRS-Oximetern gemessen wurden
Ziel der Studie ist es, die gleichzeitig mit Laserlicht (FORE-SIGHT) und LED (INVOS) gemessenen Werte der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Tag (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinisch stabile, spontan atmende Neugeborene werden in die Studie eingeschlossen.
Eingeschriebene Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: 15 Neugeborene (≥37 Wochen GA) und 15 Frühgeborene (32-37 Wochen GA).
NIRS-Messungen werden am 1. und 3. Lebenstag durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch stabil
- Spontan atmende Neugeborene
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Herzfehler oder Anomalien des zentralen Nervensystems
- Frühgeburtlichkeit unter 32 GA
- Atemstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Neugeborene
|
|
Frühgeborene (32-37 GA)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Variabilität und Wiederholbarkeit der aufgezeichneten zerebralen Gewebeoxygenierungssignale zwischen zwei Patientengruppen (klinisch stabile Früh- und Reifgeborene)
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Es gibt zwei von der FDA zugelassene zerebrale Nahinfrarot-Oximeter:
Messungen bei erwachsenen Patienten haben gezeigt, dass FORE-SIGHT ein stabileres Signal liefert. Ziel unserer Studie ist es, diese beiden Geräte bei neugeborenen Patienten zu vergleichen. |
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04515
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