Oksygeneringsverdier for hjernevev hos nyfødte målt ved bruk av laser- og LED NIRS-oksimetre
9. september 2013 oppdatert av: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
En sammenligning av oksygeneringsverdier for hjernevev hos nyfødte målt samtidig ved bruk av laser- og LED NIRS-oksimetre
Målet med studien er å sammenligne verdiene av oksygenering av hjernevev målt samtidig ved hjelp av laserlys (FORE-SIGHT) og LED (INVOS) cerebrale oksymetre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinisk stabile, spontant pustende nyfødte vil bli inkludert i studien.
Registrerte pasienter vil bli delt inn i to grupper: 15 termin (≥37 uker GA) og 15 premature (32-37 uker GA) nyfødte.
NIRS-målinger vil bli utført på 1. og 3. levedag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk stabil
- Spontant pustende nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte hjertefeil eller anomalier i sentralnervesystemet
- Prematuritet under 32 GA
- Åndenød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
termin nyfødte
|
|
Premature nyfødte (32–37 GA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av variabilitet og repeterbarhet av de registrerte oksygeneringssignalene for hjernevev mellom to grupper pasienter (klinisk stabile premature og termin nyfødte)
Tidsramme: 6 timer
|
Det er to FDA-godkjente nær infrarøde cerebrale oksymetre:
Målinger hos voksne pasienter har vist at FORE-SIGHT gir mer stabilt signal. Hensikten med vår studie er å sammenligne disse to enhetene hos nyfødte pasienter. |
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04515
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .