Oxygenatiewaarden van hersenweefsel bij pasgeborenen gemeten met behulp van laser- en LED NIRS-oximeters
9 september 2013 bijgewerkt door: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Een vergelijking van cerebrale weefseloxygenatiewaarden bij pasgeborenen, gelijktijdig gemeten met behulp van laser- en LED NIRS-oximeters
Het doel van de studie is om de waarden van cerebrale weefseloxygenatie te vergelijken die gelijktijdig worden gemeten met behulp van laserlicht (FORE-SIGHT) en LED (INVOS) cerebrale oximeters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 dag (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinisch stabiele, spontaan ademende pasgeborenen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ingeschreven patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: 15 voldragen (≥37 weken GA) en 15 te vroeg geboren (32-37 weken GA) pasgeborenen.
NIRS-metingen worden uitgevoerd op de 1e en 3e levensdag.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch stabiel
- Spontaan ademende pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren hartafwijkingen of afwijkingen van het centrale zenuwstelsel
- Prematuriteit onder 32 GA
- Ademhalingsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
voldragen pasgeborenen
|
|
Premature pasgeborenen (32-37 GA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van variabiliteit en herhaalbaarheid van de geregistreerde zuurstofsignalen van het hersenweefsel tussen twee groepen patiënten (klinisch stabiele te vroeg geboren en voldragen pasgeborenen)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Er zijn twee door de FDA goedgekeurde nabij-infrarood cerebrale oximeters:
Metingen bij volwassen patiënten hebben aangetoond dat FORE-SIGHT een stabieler signaal geeft. Het doel van onze studie is om deze twee apparaten bij pasgeboren patiënten te vergelijken. |
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04515
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .