Valores de oxigenação do tecido cerebral em recém-nascidos medidos usando oxímetros NIRS a laser e LED
9 de setembro de 2013 atualizado por: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Uma comparação dos valores de oxigenação do tecido cerebral em recém-nascidos medidos simultaneamente usando oxímetros NIRS a laser e LED
O objetivo do estudo é comparar os valores de oxigenação tecidual cerebral medidos simultaneamente com oxímetros cerebrais de luz laser (FORE-SIGHT) e LED (INVOS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polônia, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos clinicamente estáveis e com respiração espontânea serão incluídos no estudo.
Os pacientes inscritos serão divididos em dois grupos: 15 recém-nascidos a termo (≥37 semanas de IG) e 15 prematuros (32-37 semanas de IG).
As medições de NIRS serão realizadas no 1º e 3º dia de vida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente estável
- Recém-nascidos com respiração espontânea
Critério de exclusão:
- Defeitos cardíacos congênitos ou anomalias do sistema nervoso central
- Prematuridade abaixo de 32 GA
- Desconforto respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
recém-nascidos de termo
|
|
Recém-nascidos prematuros (32-37 GA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da variabilidade e repetibilidade dos sinais de oxigenação do tecido cerebral registrados entre dois grupos de pacientes (pré-termo clinicamente estável e recém-nascidos a termo)
Prazo: 6 horas
|
Existem dois oxímetros cerebrais de infravermelho próximo aprovados pela FDA:
Medições em pacientes adultos mostraram que o FORE-SIGHT fornece um sinal mais estável. O objetivo do nosso estudo é comparar esses dois dispositivos em pacientes recém-nascidos. |
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04515
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .