Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebralt vævs iltningsværdier hos nyfødte målt ved hjælp af laser og LED NIRS oximetre

9. september 2013 opdateret af: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

En sammenligning af cerebralt vævs iltningsværdier hos nyfødte målt samtidigt ved hjælp af laser og LED NIRS oximetre

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne værdierne af cerebralt vævsiltning målt samtidigt ved hjælp af laserlys (FORE-SIGHT) og LED (INVOS) cerebrale oximetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-535
        • Katedra Neonatologii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk stabile, spontant åndende nyfødte vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tilmeldte patienter vil blive opdelt i to grupper: 15 termin (≥37 uger GA) og 15 præmature (32-37 uger GA) nyfødte. NIRS-målinger vil blive udført på 1. og 3. levedag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabil
  • Spontant vejrtrækning nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte hjertefejl eller anomalier i centralnervesystemet
  • Præmaturitet under 32 GA
  • Åndedrætsbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
termin nyfødte
Premature nyfødte (32-37 GA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af variabilitet og repeterbarhed af de registrerede cerebrale vævsiltningssignaler mellem to grupper af patienter (klinisk stabile præmature og fuldbårne nyfødte)
Tidsramme: 6 timer

Der er to FDA-godkendte nær infrarøde cerebrale oximetre:

  1. FORE-SIGHT- som bruger laserlys
  2. INVOS 5100- som bruger lysdiode.

Målinger hos voksne patienter har vist, at FORE-SIGHT giver et mere stabilt signal. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne disse to enheder hos nyfødte patienter.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04515

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner