Valeurs d'oxygénation des tissus cérébraux chez les nouveau-nés mesurées à l'aide d'oxymètres NIRS à laser et à LED
9 septembre 2013 mis à jour par: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Une comparaison des valeurs d'oxygénation des tissus cérébraux chez les nouveau-nés mesurées simultanément à l'aide d'oxymètres NIRS à laser et à LED
L'objectif de l'étude est de comparer les valeurs d'oxygénation du tissu cérébral mesurées simultanément à l'aide d'oxymètres cérébraux à lumière laser (FORE-SIGHT) et LED (INVOS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Pologne, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les nouveau-nés cliniquement stables et respirant spontanément seront inclus dans l'étude.
Les patients inscrits seront divisés en deux groupes : 15 nouveau-nés à terme (≥ 37 semaines d'AG) et 15 prématurés (32 à 37 semaines d'AG).
Les mesures NIRS seront effectuées le 1er et le 3ème jour de vie.
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement stable
- Nouveau-nés respirant spontanément
Critère d'exclusion:
- Malformations cardiaques congénitales ou anomalies du système nerveux central
- Prématurité inférieure à 32 GA
- Détresse respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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nouveau-nés à terme
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Nouveau-nés prématurés (32-37 GA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la variabilité et de la répétabilité des signaux d'oxygénation des tissus cérébraux enregistrés entre deux groupes de patients (nouveau-nés cliniquement stables prématurés et à terme)
Délai: 6 heures
|
Il existe deux oxymètres cérébraux infrarouges proches approuvés par la FDA :
Des mesures chez des patients adultes ont montré que FORE-SIGHT fournit un signal plus stable. Le but de notre étude est de comparer ces deux dispositifs chez des patients nouveau-nés. |
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2011
Première publication (Estimation)
21 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04515
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