Wartości natlenienia tkanek mózgowych u noworodków mierzone za pomocą pulsoksymetrów laserowych i LED NIRS
9 września 2013 zaktualizowane przez: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Porównanie wartości natlenienia tkanek mózgowych u noworodków mierzonych jednocześnie za pomocą pulsoksymetrów laserowych i LED NIRS
Celem pracy jest porównanie wartości utlenowania tkanek mózgowych mierzonych jednocześnie za pomocą pulsoksymetrów mózgowych emitujących światło laserowe (FORE-SIGHT) i LED (INVOS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polska, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone noworodki w stabilnym stanie klinicznym, oddychające spontanicznie.
Zakwalifikowani pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: 15 noworodków urodzonych o czasie (≥37 tygodni GA) i 15 wcześniaków (32-37 tygodni GA).
Pomiary NIRS będą wykonywane w 1. i 3. dniu życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilny klinicznie
- Spontanicznie oddychające noworodki
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone wady serca lub wady ośrodkowego układu nerwowego
- Wcześniactwo poniżej 32 GA
- Niewydolność oddechowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
noworodki donoszone
|
|
Noworodki przedwcześnie urodzone (32-37 KG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmienności i powtarzalności zarejestrowanych sygnałów utlenowania tkanki mózgowej pomiędzy dwiema grupami pacjentów (stabilne klinicznie wcześniaki i noworodki urodzone o czasie)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Istnieją dwa zatwierdzone przez FDA pulsoksymetry mózgowe bliskiej podczerwieni:
Pomiary u dorosłych pacjentów wykazały, że FORE-SIGHT zapewnia bardziej stabilny sygnał. Celem naszego badania jest porównanie tych dwóch urządzeń u noworodków. |
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04515
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .