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레이저 및 LED NIRS 산소 농도계를 사용하여 측정한 신생아의 대뇌 조직 산소화 값

2013년 9월 9일 업데이트: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

레이저와 LED NIRS산소측정기를 동시에 측정한 신생아의 대뇌조직산소화값 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 레이저광(FORE-SIGHT)과 LED(INVOS) 대뇌산소측정기를 사용하여 동시에 측정한 대뇌 조직 산소화 값을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, 폴란드, 60-535
        • Katedra Neonatologii

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 안정적이고 자발적으로 호흡하는 신생아가 연구에 포함될 것입니다. 등록된 환자는 15명의 만삭(≥37주 GA) 및 15명의 조산(32-37주 GA) 신생아의 두 그룹으로 나뉩니다. NIRS 측정은 생후 1일과 3일에 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정적
  • 자발적으로 호흡하는 신생아

제외 기준:

  • 선천성 심장 결함 또는 중추 신경계의 이상
  • 32GA 미만의 미숙아
  • 호흡곤란

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
임기 신생아
미숙아(GA 32-37)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 환자(임상적으로 안정적인 조산아 및 만삭 신생아) 사이에 기록된 뇌 조직 산소화 신호의 변동성과 반복성 비교
기간: 6 시간

FDA 승인 근적외선 대뇌 산소 농도계는 두 가지가 있습니다.

  1. 레이저 광을 사용하는 FORE-SIGHT-
  2. 발광 다이오드를 사용하는 INVOS 5100-.

성인 환자의 측정 결과 FORE-SIGHT가 보다 안정적인 신호를 제공하는 것으로 나타났습니다. 우리 연구의 목적은 신생아 환자에서 이 두 장치를 비교하는 것입니다.

6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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