Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnoty okysličení mozkové tkáně u novorozenců měřené pomocí laserových a LED oxymetrů NIRS

9. září 2013 aktualizováno: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

Srovnání hodnot okysličení mozkové tkáně u novorozenců měřených současně pomocí laserových a LED oxymetrů NIRS

Cílem studie je porovnat hodnoty oxygenace mozkové tkáně měřené současně pomocí laserových světelných (FORE-SIGHT) a LED (INVOS) mozkových oxymetrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polsko, 60-535
        • Katedra Neonatologii

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni klinicky stabilní, spontánně dýchající novorozenci. Zařazení pacienti budou rozděleni do dvou skupin: 15 předčasně narozených (≥37 týdnů GA) a 15 předčasně narozených (32-37 týdnů GA) novorozenců. Měření NIRS bude provedeno 1. a 3. den života.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stabilní
  • Spontánně dýchající novorozenci

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené srdeční vady nebo anomálie centrálního nervového systému
  • Předčasnost pod 32 GA
  • Dýchací obtíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
termínoví novorozenci
Předčasně narození novorozenci (32–37 GA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání variability a opakovatelnosti zaznamenaných signálů okysličení mozkové tkáně mezi dvěma skupinami pacientů (klinicky stabilní předčasně narození a nedonošení novorozenci)
Časové okno: 6 hodin

Existují dva blízké infračervené cerebrální oxymetry schválené FDA:

  1. PŘEDZRAK- který využívá laserové světlo
  2. INVOS 5100- který používá světlo emitující diodu.

Měření u dospělých pacientů ukázala, že PŘEDZRAK poskytuje stabilnější signál. Cílem naší studie je porovnat tyto dva přístroje u novorozenců.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 04515

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální okysličení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit