Cerebral vävnadssyresättningsvärden hos nyfödda uppmätta med laser och LED NIRS-oximetrar
9 september 2013 uppdaterad av: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
En jämförelse av syresättningsvärden för hjärnvävnad hos nyfödda uppmätt samtidigt med laser- och LED NIRS-oximetrar
Syftet med studien är att jämföra värdena för syresättning av hjärnvävnaden uppmätt samtidigt med laserljus (FORE-SIGHT) och LED (INVOS) cerebrala oximetrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 dag (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniskt stabila, spontant andande nyfödda kommer att inkluderas i studien.
Rekryterade patienter kommer att delas in i två grupper: 15 terminer (≥37 veckor GA) och 15 prematura (32-37 veckor GA) nyfödda.
NIRS-mätningar kommer att utföras på 1:a och 3:e levnadsdagen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt stabil
- Spontant andas nyfödda
Exklusions kriterier:
- Medfödda hjärtfel eller anomalier i centrala nervsystemet
- Prematuritet under 32 GA
- Andnöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
sikt nyfödda
|
|
Prematura nyfödda (32–37 GA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av variabilitet och repeterbarhet av de registrerade signalerna för syresättning av hjärnvävnad mellan två grupper av patienter (kliniskt stabila prematura och fullgångna nyfödda)
Tidsram: 6 timmar
|
Det finns två FDA-godkända nära infraröda cerebrala oximetrar:
Mätningar hos vuxna patienter har visat att FORE-SIGHT ger en stabilare signal. Syftet med vår studie är att jämföra dessa två enheter hos nyfödda patienter. |
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2011
Första postat (Uppskatta)
21 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04515
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .