Значения оксигенации тканей головного мозга у новорожденных, измеренные с помощью лазерных и светодиодных оксиметров NIRS
9 сентября 2013 г. обновлено: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Сравнение значений оксигенации тканей головного мозга у новорожденных, измеренных одновременно с помощью лазерного и светодиодного NIRS-оксиметров
Цель исследования — сравнить показатели оксигенации тканей головного мозга, измеряемые одновременно с помощью лазерного светового (FORE-SIGHT) и светодиодного (INVOS) церебральных оксиметров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Польша, 60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинически стабильные новорожденные с самостоятельным дыханием будут включены в исследование.
Зарегистрированные пациенты будут разделены на две группы: 15 доношенных (гест. возраст ≥37 нед) и 15 недоношенных (32-37 нед гв) новорожденных.
Измерения NIRS будут проводиться на 1-й и 3-й день жизни.
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильный
- Самостоятельное дыхание новорожденных
Критерий исключения:
- Врожденные пороки сердца или аномалии центральной нервной системы
- Недоношенность ниже 32 GA
- Респираторный дистресс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
доношенные новорожденные
|
|
Недоношенные новорожденные (32-37 лет)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение вариабельности и повторяемости зарегистрированных сигналов оксигенации ткани головного мозга между двумя группами пациентов (клинически стабильные недоношенные и доношенные новорожденные)
Временное ограничение: 6 часов
|
Существует два одобренных FDA церебральных оксиметра ближнего инфракрасного диапазона:
Измерения у взрослых пациентов показали, что FORESIGHT обеспечивает более стабильный сигнал. Целью нашего исследования является сравнение этих двух устройств у новорожденных пациентов. |
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 04515
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .