使用激光和 LED NIRS 血氧仪测量新生儿的脑组织氧合值
2013年9月9日 更新者：Tomasz Szczapa、Poznan University of Medical Sciences
使用激光和 LED NIRS 血氧仪同时测量新生儿脑组织氧合值的比较
该研究的目的是比较使用激光 (FORE-SIGHT) 和 LED (INVOS) 脑血氧仪同时测量的脑组织氧合值。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań、Wielkopolskie、波兰、60-535
- Katedra Neonatologii
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究中将包括临床稳定、自主呼吸的新生儿。
入组患者将分为两组：15 名足月（≥37 周 GA）和 15 名早产（32-37 周 GA）新生儿。
NIRS 测量将在生命的第 1 天和第 3 天进行。
描述
纳入标准：
- 临床稳定
- 新生儿自主呼吸
排除标准：
- 先天性心脏缺陷或中枢神经系统异常
- 低于 32 岁的早产儿
- 呼吸窘迫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
足月新生儿
|
|
早产新生儿（32-37 岁）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组患者（临床稳定早产儿和足月新生儿）脑组织氧合信号记录变异性和重复性比较
大体时间：6个小时
|
有两种 FDA 批准的近红外脑血氧仪：
对成年患者的测量表明，FORE-SIGHT 可提供更稳定的信号。 我们研究的目的是在新生儿患者中比较这两种装置。 |
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- MacLeod D; Ikeda K; Vacchiano C Simultaneous Comparison of FORE-SIGHT and INVOS Cerebral Oximeters to Jugular Bulb and Arterial Co-Oximetry Measurements in Healthy Volunteers ANESTH ANALG 2009; 108(SCA Suppl);1-104
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月20日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月9日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.