慢性非特異的腰痛患者の機能障害を改善する徒手療法
2011年12月20日 更新者:Pierre Balthazard、University of Applied Sciences of Western Switzerland
慢性非特異的腰痛患者の機能障害の改善に関する徒手療法後の特定の積極的な運動とプラセボの比較:ランダム化比較試験
背景: モデルは、より適切な保存的治療を提案するために、慢性非特異的腰痛 (CNSLBP) の背後にある駆動メカニズムを説明しようと試みてきました。
脊髄および/または脊髄上のレベルでの反応の変化は、CNSLBP患者の痛みの知覚と障害の程度に影響を与える可能性があります。
最近の臨床推奨では、依然として CNSLBP に対する能動的運動 (AE) が提案されています。
ただし、患者による運動の受け入れは、痛みに関連した症状によって制限される場合があります。
現在の証拠は、徒手療法(MT)が末梢、脊髄、皮質レベルでの神経生理学的メカニズムを通じて短期的な鎮痛効果を誘導することを示唆しています。
この研究の目的は、第一に、MT に即時的な鎮痛効果があるかどうかを評価することであり、第二に、MT の後に AE が続く機能障害に対する長期的な効果を、偽治療 (ST) の後に AE と比較することであった。
方法:併存疾患のない42人のCNSLBP患者を2つの治療グループにランダムに割り付け、脊椎マニピュレーション/モビライゼーション(初回介入)+AE(MT群; n = 22)、または離調超音波(初回介入)+AE( ST グループ; n = 20)。
8 回の治療セッションが 4 ~ 8 週間にわたって実施されました。
即時の鎮痛効果は、各治療セッションの最初の介入の前後に痛みの強さ(視覚的アナログスケール)を測定することによって得られました。
痛みの強さ、障害(オスウェストリー障害指数)、および恐怖回避信念(恐怖回避信念アンケート)は、治療前、8回目の治療セッション後、および3か月および6か月の追跡調査時に測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12週間から26週間の間、下肢の症状の有無にかかわらず、非特異的な腰痛に苦しんでいる
- 通常の薬を維持できる
除外基準:
- 過去6か月以内の脊椎骨折または手術
- 妊娠
- 新形成
- 脊椎感染症
- 脊椎炎症性関節炎
- 内臓由来の腰痛
- 6か月未満の神経根由来の重度の敏感性および/または運動神経根欠損
- ワデルスコアで3/5以上のスコア
- 6ヶ月以上病気休暇をとっている
- 精神障害
- オピオイド薬
- 患者は協力することができない(言語の壁、認知障害)
- 変性疾患以外の放射線学的異常
- 臨床的な神経因性跛行。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手技療法と積極的な運動
脊椎マニピュレーション/モビライゼーション
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脊椎マニピュレーション/モビライゼーション (5 ~ 10 分)。受動的付属椎間運動、筋エネルギー技術、および高速、低振幅の動的推力で構成されます。 可動性、ストレッチ、筋力強化、運動制御のエクササイズからなるアクティブなエクササイズ (20 分)
他の名前:
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プラセボコンパレーター:離調された超音波とアクティブなエクササイズ
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電気治療装置が停止しており、効果がありません。
可動性、ストレッチ、筋力強化、運動制御のエクササイズからなるアクティブなエクササイズ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール - VAS-痛み
時間枠:治療期間は4~8週間
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臨床的痛みの強さの自己申告。10 cm の水平線スケールで構成され、左側に「痛みなし」、右側に「痛みの最大強度」という記述が追加されます。
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治療期間は4~8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖回避信念 (恐怖回避信念アンケート - FABQ)
時間枠:ランダム化前および治療終了後 6 か月後まで
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腰痛患者の仕事や身体活動に対する恐怖心や回避信念のレベルを測定します。
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ランダム化前および治療終了後 6 か月後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Olivier Dériaz, MD, PhD、Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月20日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。