Manuális terápia a funkcionális fogyatékosság javítására krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
2011. december 20. frissítette: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Manuális terápia, amelyet specifikus aktív gyakorlatok követnek a placebóval szemben, majd speciális aktív gyakorlatok a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek funkcionális fogyatékosságainak javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér: A modellek megpróbálták megmagyarázni a krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom (CNSLBP) mögött meghúzódó mozgatórugókat, hogy megfelelőbb konzervatív kezelést javasoljanak.
A spinalis és/vagy supraspinalis szinten megváltozott válaszreakciók befolyásolhatják a CNSLBP-betegek fájdalomérzékelését és fogyatékossági fokát.
A legújabb klinikai ajánlások továbbra is aktív gyakorlatokat (AE) javasolnak a CNSLBP számára.
A gyakorlatok betegek általi elfogadását azonban korlátozhatják a fájdalommal kapcsolatos megnyilvánulások.
A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a manuális terápia (MT) rövid távú fájdalomcsillapító hatást vált ki neurofiziológiai mechanizmusokon keresztül perifériás, spinális és kortikális szinten.
Ennek a vizsgálatnak a célja egyrészt annak felmérése volt, hogy az MT-nek van-e azonnali fájdalomcsillapító hatása, másrészt összehasonlítani az MT funkcionális fogyatékosságra gyakorolt hosszan tartó hatását, majd az AE-t az álterápiával (ST), majd az AE-vel.
Módszerek: Negyvenkét CNSLBP-s beteg, társbetegségek nélkül, véletlenszerűen 2 kezelési csoportba osztva, vagy gerinc manipulációt/mobilizációt (első beavatkozás) plusz AE-t (MT csoport; n = 22), vagy detuning ultrahangot (első beavatkozás) és AE-t ( ST csoport; n = 20).
Nyolc terápiás ülést tartottak 4-8 héten keresztül.
Azonnali fájdalomcsillapító hatást a fájdalom intenzitásának mérésével (Visual Analogue Scale) értek el minden terápiás alkalom első beavatkozása előtt és közvetlenül utána.
A fájdalom intenzitását, a fogyatékosságot (Oswestry Disability Index) és a félelem-elkerülési hiedelmeket (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) meghatároztuk a kezelés előtt, a 8. terápiás ülés után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus deréktáji fájdalomban szenved az alsó végtagban tünetekkel vagy anélkül, 12 és 26 hét között
- fenntarthatja a szokásos gyógyszeres kezelést
Kizárási kritériumok:
- gerinctörés vagy műtét az elmúlt 6 hónapban
- terhesség
- neoplázia
- gerincfertőzés
- gerincvelői gyulladásos ízületi gyulladás
- zsigeri eredetű derékfájás
- 6 hónapnál rövidebb ideggyökér eredetű súlyos érzékeny és/vagy motoros radikuláris deficit
- 3/5 vagy több a Waddell pontszámon
- 6 hónapig vagy hosszabb ideig tartó betegszabadságon
- pszichiátriai rendellenességek
- opioid gyógyszer
- együttműködésre képtelen beteg (nyelvi akadály; kognitív károsodások)
- degeneratív betegségtől eltérő radiológiai rendellenességek
- klinikai neurogén claudicatio.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápia és aktív gyakorlatok
Gerinc manipuláció / mobilizálás
|
Gerinc manipuláció/mobilizáció (5-10 perc), amely passzív járulékos csigolyaközi mozgásokból, izomenergetikai technikákból és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú dinamikus tolóerőből áll. Aktív gyakorlatok (20 perc), mely mozgási, nyújtó, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokból áll
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Elhangolt ultrahang és aktív gyakorlatok
|
Az elektroterápiás készülék inaktivált és hatástalan.
Aktív gyakorlatok, amelyek mozgási, nyújtó, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokból állnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála – VAS-fájdalom
Időkeret: A kezelés alatt 4-8 hétig
|
a klinikai fájdalom intenzitásáról szóló önbeszámoló, amely egy 10 cm-es vízszintes vonalskálából áll, amelyhez a bal oldalon a "nincs fájdalom", a jobb oldalon a "fájdalom maximális intenzitása" kijelentések egészülnek ki.
|
A kezelés alatt 4-8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelemkerülő hiedelmek (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire – FABQ)
Időkeret: A randomizálás előtt és a kezelés befejezése után 6 hónapig
|
méri a félelem szintjét és a munkával és a fizikai aktivitással kapcsolatos elkerülési hiedelmeket derékfájásban szenvedő betegeknél
|
A randomizálás előtt és a kezelés befejezése után 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNS13DPD3-109903 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swiss National Fund DORE)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia és aktív gyakorlatok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok