Manuell terapi for forbedring av funksjonshemming hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
20. desember 2011 oppdatert av: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Manuell terapi etterfulgt av spesifikke aktive øvelser versus placebo etterfulgt av spesifikke aktive øvelser for forbedring av funksjonshemming hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Modeller har forsøkt å forklare drivmekanismene bak kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) for å foreslå bedre passende konservativ behandling.
Endret respons på spinal og/eller supraspinalt nivå kan påvirke oppfatningen av smerte og graden av funksjonshemming hos CNSLBP-pasienter.
Nyere kliniske anbefalinger foreslår fortsatt aktive øvelser (AE) for CNSLBP.
Imidlertid kan aksept av øvelser av pasienter være begrenset av smerterelaterte manifestasjoner.
Nåværende bevis tyder på at manuell terapi (MT) induserer en kortsiktig smertestillende effekt gjennom nevrofysiologiske mekanismer på perifere, spinale og kortikale nivåer.
Målet med denne studien var først å vurdere om MT har en øyeblikkelig smertestillende effekt, og for det andre å sammenligne den langvarige effekten på funksjonshemming av MT etterfulgt av AE med falsk terapi (ST) etterfulgt av AE.
Metoder: 42 CNSLBP-pasienter uten komorbiditeter, tilfeldig fordelt i 2 behandlingsgrupper, mottok enten spinal manipulasjon/mobilisering (første intervensjon) pluss AE (MT-gruppe; n = 22), eller avstemt ultralyd (første intervensjon) pluss AE ( ST-gruppe; n = 20).
Åtte terapeutiske økter ble levert over 4 til 8 uker.
Øyeblikkelig smertestillende effekt ble oppnådd ved å måle smerteintensiteten (Visual Analogue Scale) før og umiddelbart etter den første intervensjonen av hver terapeutisk økt.
Smerteintensitet, funksjonshemming (Oswestry Disability Index) og frykt-unngåelsesbeliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) ble bestemt før behandling, etter den 8. terapeutiske økten og ved 3- og 6-måneders oppfølginger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lider av uspesifikke korsryggsmerter med eller uten symptomer i underekstremiteten i en periode mellom 12 og 26 uker
- kan opprettholde den vanlige medisinen
Ekskluderingskriterier:
- ryggradsbrudd eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene
- svangerskap
- neoplasi
- spinal infeksjon
- spinal inflammatorisk leddgikt
- korsryggsmerter av visceral opprinnelse
- alvorlig sensitiv og/eller motorisk radikulær mangel fra nerverotopprinnelse på mindre enn 6 måneder
- poengsum på 3/5 eller mer på Waddell-poengsummen
- sykemeldt fra jobb i 6 måneder eller mer
- psykiatriske lidelser
- opioidmedisin
- pasient ute av stand til å samarbeide (språklig barriere; kognitive svikt)
- andre radiologiske abnormiteter enn degenerativ sykdom
- klinisk nevrogen claudicatio.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi og aktive øvelser
Spinal manipulasjon/mobilisering
|
Spinal manipulasjon/mobilisering (5-10 minutter), bestående av passive aksessoire intervertebrale bevegelser, muskel-energiteknikker og dynamisk skyvekraft med høy hastighet, lav amplitude. Aktive øvelser (20 minutter), bestående av bevegelighets-, tøynings-, styrke- og motoriske øvelser
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Avstemt ultralyd og aktive øvelser
|
Elektroterapiapparat inaktivert og ineffektivt.
Aktive øvelser, bestående av bevegelighet, tøying, styrking og motoriske kontrolløvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale - VAS-smerte
Tidsramme: Under behandlingen, over en periode på 4 til 8 uker
|
egenrapport av klinisk smerteintensitet, bestående av en 10 cm horisontal linjeskala hvor det er lagt til uttalelsene "ingen smerte" til venstre og "maksimal smerteintensitet" til høyre
|
Under behandlingen, over en periode på 4 til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ)
Tidsramme: Før randomisering og inntil 6 måneder etter avsluttet behandling
|
måler nivået av frykt og unngåelsesforestillinger om arbeid og fysisk aktivitet hos pasienter med korsryggsmerter
|
Før randomisering og inntil 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNS13DPD3-109903 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swiss National Fund DORE)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .