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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01496144
만성 비특이적 요통 환자의 기능 장애 개선에 대한 도수 요법
2011년 12월 20일 업데이트: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
만성 비특이성 요통 환자의 기능 장애 개선에 대한 특정 능동 운동 후 특정 능동 운동에 따른 수동 치료와 위약 비교: 무작위 대조 시험
배경: 모델은 보다 적절한 보존적 치료를 제안하기 위해 만성 비특이적 요통(CNSLBP)의 구동 메커니즘을 설명하려고 노력했습니다.
척수 및/또는 척수위 수준에서의 변경된 반응은 CNSLBP 환자의 통증 인식 및 장애 정도에 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 임상 권장 사항은 여전히 CNSLBP에 대한 활성 운동(AE)을 제안합니다.
그러나 환자가 운동을 수용하는 것은 통증 관련 징후에 의해 제한될 수 있습니다.
현재 증거는 수동 요법(MT)이 말초, 척수 및 피질 수준에서 신경생리학적 메커니즘을 통해 단기 진통 효과를 유도함을 시사합니다.
이 연구의 목적은 첫째, MT가 즉각적인 진통 효과가 있는지 여부를 평가하고 둘째, MT에 이어 AE의 기능 장애에 대한 오래 지속되는 효과를 가짜 요법(ST)에 이어 AE와 비교하는 것입니다.
방법: 동시이환이 없는 42명의 CNSLBP 환자는 무작위로 2개의 치료 그룹으로 분류되어 척추 조작/가동(첫 번째 개입)과 AE(MT 그룹; n = 22) 또는 이동 초음파(첫 번째 개입)와 AE를 받았습니다( ST 그룹, n = 20).
8개의 치료 세션이 4주에서 8주에 걸쳐 전달되었습니다.
즉각적인 진통 효과는 각 치료 세션의 첫 개입 전과 직후에 통증 강도(Visual Analogue Scale)를 측정하여 얻었습니다.
통증 강도, 장애(Oswestry Disability Index) 및 두려움-회피 신념(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire)은 치료 전, 8차 치료 세션 후, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12주에서 26주 사이의 기간 동안 하지에 증상이 있거나 없는 비특이적 요통으로 고통받는 사람
- 일반적인 약물을 유지할 수 있습니다
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 척추 골절 또는 수술
- 임신
- 신생물
- 척추 감염
- 척추 염증성 관절염
- 내장 기원의 요통
- 6개월 미만의 신경근 기원의 중증 민감성 및/또는 운동 신경근 결손
- Waddell 점수에서 3/5 이상의 점수
- 6개월 이상의 병가
- 정신 장애
- 오피오이드 약물
- 협력할 수 없는 환자(언어 장벽, 인지 장애)
- 퇴행성 질환 이외의 방사선학적 이상
- 임상 신경성 파행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법 및 능동적 운동
척추 조작/가동
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척추 조작/가동(5-10분), 수동 보조 추간 운동, 근육 에너지 기술 및 고속, 저진폭 동적 추력으로 구성됩니다. 이동성, 스트레칭, 근력 강화 및 운동 조절 운동으로 구성된 능동적 운동(20분)
다른 이름들:
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위약 비교기: 디튜닝된 초음파 및 능동적 운동
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전기 요법 장치가 비활성화되고 비효율적입니다.
이동성, 스트레칭, 강화 및 운동 제어 운동으로 구성된 능동적 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 - VAS 통증
기간: 치료 기간 동안 4주에서 8주 동안
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임상 통증 강도에 대한 자가 보고, 왼쪽에 "통증 없음" 및 오른쪽에 "최대 통증 강도" 문구가 추가된 10cm 수평선 눈금으로 구성됨
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치료 기간 동안 4주에서 8주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 회피 신념(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ)
기간: 무작위 배정 전 및 치료 종료 후 6개월까지
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허리 통증이 있는 환자의 일과 신체 활동에 대한 두려움과 회피 신념의 정도를 측정합니다.
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무작위 배정 전 및 치료 종료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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