Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna poprawiająca niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

20 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Terapia manualna, po której następują określone ćwiczenia aktywne w porównaniu z placebo, po którym następują określone ćwiczenia aktywne w celu poprawy niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Tło: Modele próbowały wyjaśnić mechanizmy odpowiedzialne za przewlekły niespecyficzny ból krzyża (CNSLBP) w celu zaproponowania lepszego, odpowiedniego leczenia zachowawczego. Zmienione reakcje na poziomie rdzenia kręgowego i/lub nadrdzeniowego mogą wpływać na odczuwanie bólu i stopień niesprawności pacjentów z CNSLBP. Najnowsze zalecenia kliniczne nadal proponują aktywne ćwiczenia (AE) dla CNSLBP. Akceptacja ćwiczeń przez pacjentów może być jednak ograniczona objawami bólowymi. Aktualne dowody sugerują, że terapia manualna (MT) wywołuje krótkotrwały efekt przeciwbólowy poprzez mechanizmy neurofizjologiczne na poziomie obwodowym, rdzeniowym i korowym. Celem tego badania była po pierwsze ocena, czy MT ma natychmiastowy efekt przeciwbólowy, a po drugie porównanie długotrwałego wpływu na niepełnosprawność funkcjonalną MT, po której następuje AE, z terapią pozorowaną (ST), po której następuje AE. Metody: Czterdziestu dwóch pacjentów z CNSLBP bez chorób współistniejących, losowo przydzielonych do 2 grup terapeutycznych, otrzymało albo manipulację/mobilizację kręgosłupa (pierwsza interwencja) plus AE (grupa MT; n = 22), albo ultrasonografię rozstrojoną (pierwsza interwencja) plus AE ( grupa ST; n = 20). Osiem sesji terapeutycznych przeprowadzono w ciągu 4 do 8 tygodni. Natychmiastowy efekt przeciwbólowy uzyskano poprzez pomiar natężenia bólu (Visual Analogue Scale) przed i bezpośrednio po pierwszej interwencji każdej sesji terapeutycznej. Nasilenie bólu, niepełnosprawność (Oswestry Disability Index) oraz przekonania o unikaniu lęku (Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu) określano przed leczeniem, po 8. sesji terapeutycznej oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1005
        • Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpiących na niespecyficzne bóle krzyża z objawami lub bez objawów w kończynie dolnej przez okres od 12 do 26 tygodni
  • może utrzymać zwykłe leki

Kryteria wyłączenia:

  • złamanie kręgosłupa lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciąża
  • nowotwór
  • infekcja kręgosłupa
  • zapalenie stawów kręgosłupa
  • ból krzyża pochodzenia trzewnego
  • ciężki deficyt wrażliwych i/lub ruchowych korzeni nerwowych, trwający krócej niż 6 miesięcy
  • wynik 3/5 lub wyższy w skali Waddella
  • na zwolnieniach lekarskich z pracy przez 6 miesięcy lub dłużej
  • zaburzenia psychiczne
  • leki opioidowe
  • pacjent niezdolny do współpracy (bariera językowa; zaburzenia poznawcze)
  • nieprawidłowości radiologiczne inne niż choroba zwyrodnieniowa
  • kliniczne chromanie neurogenne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna i ćwiczenia czynne
Manipulacja / mobilizacja kręgosłupa
Procedura: Terapia manualna i ćwiczenia czynne

Manipulacja/mobilizacja kręgosłupa (5-10 minut), składająca się z biernych dodatkowych ruchów międzykręgowych, technik wykorzystujących energię mięśniową oraz dynamicznych pchnięć o dużej prędkości i niskiej amplitudzie.

Ćwiczenia czynne (20 minut), składające się z ćwiczeń ruchowych, rozciągających, wzmacniających oraz kontroli motorycznej

Inne nazwy:
  • Manipulacja
  • Mobilizacja kręgosłupa
Komparator placebo: Odstrojone ultradźwięki i aktywne ćwiczenia
Procedura: Odstrojone ultradźwięki i aktywne ćwiczenia
Urządzenie do elektroterapii inaktywowane i nieskuteczne. Ćwiczenia czynne, na które składają się ćwiczenia ruchowe, rozciągające, wzmacniające i kontrolujące motorykę
Inne nazwy:
  • Elektroterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa - VAS-ból
Ramy czasowe: W trakcie leczenia przez okres od 4 do 8 tygodni
samoopis klinicznego natężenia bólu, składający się z 10-centymetrowej skali poziomej, na której po lewej stronie dodano stwierdzenia „brak bólu”, a po prawej „maksymalne natężenie bólu”
W trakcie leczenia przez okres od 4 do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania o unikaniu strachu (Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu – FABQ)
Ramy czasowe: Przed randomizacją i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
mierzy poziom lęku i przekonań unikowych na temat pracy i aktywności fizycznej u pacjentów z bólami krzyża
Przed randomizacją i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNS13DPD3-109903 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Fund DORE)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj