Manuaalinen terapia toiminnallisen vamman parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
tiistai 20. joulukuuta 2011 päivittänyt: Pierre Balthazard, University of Applied Sciences of Western Switzerland
Manuaalinen terapia, jota seuraavat erityiset aktiiviset harjoitukset vs. lumelääke ja sen jälkeen erityiset aktiiviset harjoitukset kroonista ei-spesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintahäiriöiden parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Taustaa: Mallit ovat yrittäneet selittää kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun (CNSLBP) taustalla olevia mekanismeja ehdottaakseen sopivampaa konservatiivista hoitoa.
Muuttuneet vasteet selkärangan ja/tai supraspinaalisella tasolla voivat vaikuttaa CNSLBP-potilaiden kivun havaitsemiseen ja vamman asteeseen.
Viimeaikaiset kliiniset suositukset ehdottavat edelleen aktiivisia harjoituksia (AE) CNSLBP:lle.
Potilaiden harjoitusten hyväksyntää voivat kuitenkin rajoittaa kipuun liittyvät ilmenemismuodot.
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että manuaalinen terapia (MT) saa aikaan lyhytaikaisen analgeettisen vaikutuksen neurofysiologisten mekanismien kautta perifeerisellä, selkärangan ja aivokuoren tasolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ensinnäkin arvioida, onko MT:llä välitön analgeettinen vaikutus, ja toiseksi verrata pitkäaikaista vaikutusta MT:n toimintavammaisuuteen, jota seurasi AE ja valehoito (ST), jota seurasi AE.
Menetelmät: Neljäkymmentäkaksi CNSLBP-potilasta, joilla ei ollut muita samanaikaisia sairauksia, satunnaisesti jaettuina kahteen hoitoryhmään, sai joko selkärangan manipulaation/mobilisoinnin (ensimmäinen interventio) plus AE (MT-ryhmä; n = 22) tai viritetty ultraääni (ensimmäinen interventio) plus AE ( ST-ryhmä; n = 20).
Kahdeksan terapeuttista istuntoa annettiin 4-8 viikon aikana.
Välitön analgeettinen vaikutus saatiin mittaamalla kivun voimakkuus (Visual Analogue Scale) ennen kunkin terapeuttisen istunnon ensimmäistä interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
Kivun voimakkuus, vammaisuus (Oswestry Disability Index) ja pelon välttämisuskomukset (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) määritettiin ennen hoitoa, kahdeksannen hoitokerran jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1005
- Département de l'appareil locomoteur (DAL), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsit epäspesifisestä alaselkäkivusta alaraajojen oireilla tai ilman niitä 12-26 viikon ajan
- voi säilyttää tavanomaisen lääkityksen
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan murtuma tai leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
- raskaus
- neoplasia
- selkärangan infektio
- selkärangan tulehduksellinen niveltulehdus
- viskeraalista alkuperää oleva alaselän kipu
- hermojuuresta johtuva vakava herkkä ja/tai motorinen radikulaarinen vajaus alle 6 kuukautta
- pisteet 3/5 tai enemmän Waddell Scoresta
- sairauslomalla työstä 6 kuukautta tai enemmän
- psykiatriset häiriöt
- opioidilääkkeitä
- potilas ei pysty yhteistyöhön (kielimuuri; kognitiiviset häiriöt)
- muut radiologiset poikkeavuudet kuin rappeuttava sairaus
- kliininen neurogeeninen klaudaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaaliterapiaa ja aktiivista harjoittelua
Selkärangan manipulointi/mobilisaatio
|
Selkärangan manipulaatio/mobilisaatio (5-10 minuuttia), joka koostuu passiivisista nikamien välisistä lisäliikkeistä, lihasenergiatekniikoista ja suuresta nopeudesta, matalan amplitudin dynaamisesta työntövoimasta. Aktiiviset harjoitukset (20 min), jotka koostuvat liikkuvuus-, venytys-, vahvistus- ja motoriikkaharjoituksista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Viritetty ultraääni ja aktiiviset harjoitukset
|
Sähköhoitolaite ei toimi ja tehoton.
Aktiiviset harjoitukset, jotka koostuvat liikkuvuus-, venytys-, vahvistus- ja motoriikkaharjoituksista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale - VAS-kipu
Aikaikkuna: Hoidon aikana 4-8 viikon ajan
|
itseraportti kliinisen kivun voimakkuudesta, joka koostuu 10 cm:n vaakaviivaisesta asteikosta, johon on lisätty lauseet "ei kipua" vasemmalla ja "kivun enimmäisintensiteetti" oikealla
|
Hoidon aikana 4-8 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen uskomukset (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire - FABQ)
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
mittaa alaselkäkipuista kärsivien potilaiden pelko- ja välttämisuskomuksia työhön ja fyysiseen aktiivisuuteen
|
Ennen satunnaistamista ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olivier Dériaz, MD, PhD, Institut de Recherche en Réadaptation et Clinique Romande de Réadaptation SUVACare, Sion, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aure OF, Nilsen JH, Vasseljen O. Manual therapy and exercise therapy in patients with chronic low back pain: a randomized, controlled trial with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):525-31; discussion 531-2. doi: 10.1097/01.BRS.0000049921.04200.A6.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Hemmila HM, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Levoska S, Puska P. Long-term effectiveness of bone-setting, light exercise therapy, and physiotherapy for prolonged back pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):99-104. doi: 10.1067/mmt.2002.122329.
- Niemisto L, Lahtinen-Suopanki T, Rissanen P, Lindgren KA, Sarna S, Hurri H. A randomized trial of combined manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation compared to physician consultation alone for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2185-91. doi: 10.1097/01.BRS.0000085096.62603.61.
- Balthazard P, de Goumoens P, Rivier G, Demeulenaere P, Ballabeni P, Deriaz O. Manual therapy followed by specific active exercises versus a placebo followed by specific active exercises on the improvement of functional disability in patients with chronic non specific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 28;13:162. doi: 10.1186/1471-2474-13-162.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNS13DPD3-109903 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Fund DORE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .